ພາບລວມຫຼັກ
ກົດ N-Acetylneuraminic (NANA) ເປັນໂມໂນແຊັກຄາບອນເກົ້າຄາບອນ ແລະ ເປັນສະມາຊິກທີ່ພົບເຫັນຫຼາຍທີ່ສຸດຂອງ ຄອບຄົວ ກົດ sialic , ເປັນອົງປະກອບໂຄງສ້າງທີ່ສຳຄັນໃນ glycoproteins ຂອງເຍື່ອຫຸ້ມຈຸລັງ ແລະ gangliosides. ຍີ່ຫໍ້ອາຫານເສີມກຳລັງປະເມີນ NANA ສຳລັບສຸຂະພາບທາງດ້ານສະຕິປັນຍາ, ການປັບປ່ຽນພູມຕ້ານທານ, ແລະ ສູດຕ້ານການແກ່ກ່ອນໄວ, ໂດຍໄດ້ຮັບແຮງຂັບເຄື່ອນຈາກຫຼັກຖານກ່ອນການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນເລື້ອຍໆທີ່ເຊື່ອມໂຍງລະດັບກົດ sialic ກັບການພັດທະນາຂອງລະບົບປະສາດ ແລະ ການສົ່ງສັນຍານຂອງຈຸລັງພູມຕ້ານທານ. ໃນຖານະເປັນລາຍການຫຼັກໃນ ຜະລິດຕະພັນ ວັດຖຸດິບອາຫານເສີມ , NANA ແມ່ນຜະລິດຜ່ານການສັງເຄາະດ້ວຍເອນໄຊມ໌, ການໝັກຈຸລິນຊີ, ຫຼື ເສັ້ນທາງເຄມີ, ໂດຍແຕ່ລະວິທີຈະໃຫ້ຄວາມບໍລິສຸດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ຄວາມສ່ຽງຂອງຕົວລະລາຍທີ່ເຫຼືອ, ແລະ ໂຄງສ້າງຕົ້ນທຶນທີ່ສົ່ງຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ.
ການຈັດຊື້ ວັດຖຸດິບຂອງ NANA ຕ້ອງການຄວາມເອົາໃຈໃສ່ຢ່າງໃກ້ຊິດຕໍ່ວິທີການຜະລິດ ເພາະວ່າເສັ້ນທາງການສັງເຄາະຈະກຳນົດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການສຳຜັດກັບໂລຫະໜັກ, ປະລິມານຂອງເອນໄຊ ຫຼື ຕົວລະລາຍທີ່ເຫຼືອຢູ່, ແລະ ຄວາມສອດຄ່ອງລະຫວ່າງຊຸດ. ທີມງານຈັດຊື້ທີ່ປະຕິບັດຕໍ່ NANA ເປັນຄວາມສ່ຽງດ້ານສ່ວນປະກອບຂອງສິນຄ້າ ໂດຍລະບຸຊັ້ນທີ່ບໍ່ເໝາະສົມກັບຂອບກົດລະບຽບຂອງຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍຂອງເຂົາເຈົ້າ, ໂດຍສະເພາະໃນ EU ບ່ອນທີ່ອາດຈະມີການພິຈາລະນາດ້ານອາຫານແບບໃໝ່.
ພື້ນຖານທາງເຄມີ ແລະ ຊີວະວິທະຍາ
ກົດ N-Acetylneuraminic ມີເລກທີ CAS 131-48-6 ແລະ ມີສູດໂມເລກຸນ C11H19NO9 ດ້ວຍນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ 309.27 g/mol. ໂມເລກຸນນີ້ເປັນຂອງຊັ້ນອະນຸພັນກົດ neuraminic, ມີລັກສະນະເປັນກະດູກສັນຫຼັງຄາບອນເກົ້າທີ່ມີກຸ່ມ N-acetyl ຢູ່ຕຳແໜ່ງ C-5 ແລະ ກຸ່ມ carboxyl ຢູ່ C-1. ການຕັ້ງຄ່າໂຄງສ້າງນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ NANA ສ້າງການເຊື່ອມຕໍ່ glycosidic alpha-2,3, alpha-2,6, ແລະ alpha-2,8 ກັບ galactose ຫຼື N-acetylgalactosamine ທີ່ຢູ່ລຸ່ມສຸດ glycoconjugates.
ໃນຊີວະວິທະຍາຂອງມະນຸດ, NANA ຖືກສັງເຄາະພາຍໃນໂດຍຜ່ານເສັ້ນທາງ GlcNAc-6-P ໄປຫາ ManNAc-6-P ໄປຫາ ManNAc ໄປຫາ Neu5Ac ໃນ cytosol, ໂດຍມີອັດຕາການຜະລິດພາຍໃນປະມານ 400 ຫາ 600 ມກ ຕໍ່ມື້ໃນຜູ້ໃຫຍ່. ການເສີມກົດ sialic ໃນອາຫານຈະກາຍເປັນສິ່ງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເມື່ອການສັງເຄາະພາຍໃນບໍ່ພຽງພໍທີ່ຈະຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງ glycoconjugate ທີ່ປ່ຽນແປງຢ່າງໄວວາ, ເຊັ່ນໃນການພັດທະນາລະບົບປະສາດໃນໄລຍະຕົ້ນ, ປະຊາກອນຜູ້ສູງອາຍຸ, ຫຼືບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມກົດດັນດ້ານການເຜົາຜານອາຫານ. NANA ຍັງເປັນຕົວກ່ອນຂອງຕົວແປກົດ sialic ອື່ນໆລວມທັງກົດ N-glycolylneuraminic (Neu5Gc), ເຖິງແມ່ນວ່າມະນຸດຂາດເອນໄຊ CMAH ທີ່ເຮັດວຽກເພື່ອປະຕິບັດການປ່ຽນແປງນີ້.
ແຫຼ່ງອາຫານຫຼັກຂອງ NANA ແມ່ນນົມແມ່ (ມີ 1,200 ຫາ 1,500 ມກ/ລິດ ໃນຊ່ວງຕົ້ນຂອງການໃຫ້ນົມລູກ), ໄຂ່ແດງ (ປະມານ 0.3% ຂອງນ້ຳໜັກແຫ້ງ), ແລະ ໂປຣຕີນເວທີ່ແຍກອອກມາ. ການສະກັດຈາກແຫຼ່ງທຳມະຊາດເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນບໍ່ສາມາດນຳໃຊ້ໄດ້ໃນເຊີງການຄ້າ, ຊຶ່ງເປັນເຫດຜົນທີ່ວ່າເກືອບທຸກ ວັດສະດຸ NANA ທີ່ມີຢູ່ໃນຍີ່ຫໍ້ອາຫານເສີມແມ່ນຜະລິດຜ່ານການສັງເຄາະທີ່ຄວບຄຸມແທນທີ່ຈະແຍກອອກມາ.
ການນຳໃຊ້ຕະຫຼາດ ແລະ ສັນຍານຄວາມຕ້ອງການ
ຕະຫຼາດວັດຖຸດິບເສີມສຳລັບ NANA ແມ່ນສຸມໃສ່ສາມປະເພດການນຳໃຊ້ຄື: ໂພຊະນາການເດັກອ່ອນ (ເປັນສານປະສົມ oligosaccharide ນົມແມ່), ສູດອາຫານເສີມສຸຂະພາບສະຕິປັນຍາທີ່ແນໃສ່ຜູ້ບໍລິໂພກໄວກາງຄົນ ແລະ ຜູ້ສູງອາຍຸ, ແລະ ສ່ວນປະສົມສະໜັບສະໜູນພູມຕ້ານທານ. ຜູ້ຜະລິດນົມຜົງສຳລັບເດັກອ່ອນເປັນຕົວແທນຂອງສ່ວນທີ່ມີປະລິມານສູງສຸດ, ບ່ອນທີ່ NANA ເຮັດໜ້າທີ່ເປັນສານເສີມກົດ sialic ແຍກຕ່າງຫາກ ຫຼື ເປັນສານຕັ້ງຕົ້ນສຳລັບການສັງເຄາະດ້ວຍເອນໄຊມ໌ຂອງ HMOs ທີ່ສັບສົນຫຼາຍຂຶ້ນເຊັ່ນ: 3′-sialyllactose ແລະ 6′-sialyllactose.
ການນຳໃຊ້ດ້ານສຸຂະພາບທາງດ້ານສະຕິປັນຍາວາງ ຜົງ NANA ເປັນສ່ວນປະກອບຂອງ nootropic, ໂດຍຍີ່ຫໍ້ຕ່າງໆໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຈະຜະລິດ 50 ຫາ 200 ມກ ຕໍ່ຄັ້ງທີ່ຮັບປະທານໂດຍອີງໃສ່ການຄາດຄະເນຈາກການສຶກສາໃນສັດທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງການລວມຕົວຂອງຄວາມຈຳ ແລະ ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງ synaptic ໃນປະລິມານທາງປາກ 50 ຫາ 150 ມກ/ກກ ນ້ຳໜັກຕົວ. ສ່ວນການປັບປ່ຽນພູມຕ້ານທານ, ໃນຂະນະທີ່ມີຂະໜາດນ້ອຍກວ່າ, ກຳລັງເຕີບໃຫຍ່ຂຶ້ນຍ້ອນວ່າຂໍ້ມູນໃນຫຼອດທົດລອງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ NANA ສາມາດຍັບຍັ້ງການເກີດ hemagglutination ຂອງໄວຣັດໂດຍການແຂ່ງຂັນເພື່ອຈຸດຜູກມັດກົດ sialic ໃນໜ້າຜິວຂອງຈຸລັງເຈົ້າພາບ.
ນັບຕັ້ງແຕ່ປີ 2021 ເປັນຕົ້ນມາ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດສຳລັບວັດສະດຸ NANA ໄດ້ເພີ່ມຂຶ້ນປະມານ 15 ຫາ 25% ຕໍ່ປີ, ໂດຍສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມາຈາກການຂະຫຍາຍຕົວໃນຂະແໜງນົມຜົງສຳລັບເດັກໃນອາຊີປາຊີຟິກ ແລະ ການເຂົ້າມາຂອງຍີ່ຫໍ້ nootropic ຂອງສະຫະລັດ ແລະ ສະຫະພາບເອີຣົບ. ການເຕີບໂຕຂອງຄວາມຕ້ອງການນີ້ໄດ້ດຶງດູດຜູ້ຜະລິດ NANA ລຸ້ນໃໝ່, ໂດຍສະເພາະໃນປະເທດຈີນ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ກຸ່ມຜູ້ສະໜອງກວ້າງຂວາງຂຶ້ນ ແຕ່ຍັງນຳສະເໜີຄວາມແຕກຕ່າງໃນມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມໂປ່ງໃສໃນການຜະລິດ.
ຕົວແຕກຕ່າງດ້ານຄຸນນະພາບ: ສິ່ງທີ່ແຍກຊັ້ນຮຽນ
ຕົວແຕກຕ່າງດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດສຳລັບ N-Acetylneuraminic Acid ແມ່ນວິທີການຜະລິດ. ການສັງເຄາະດ້ວຍເອນໄຊມ໌ໂດຍໃຊ້ N-acetylmannosamine (ManNAc) ເປັນສານຕັ້ງຕົ້ນ ແລະ ຕົວເລັ່ງປະຕິກິລິຍາ aldolase ຂອງກົດ sialic ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຈະໃຫ້ວັດສະດຸທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງສຸດ ແລະ ພາລະສິ່ງປົນເປື້ອນຕໍ່າສຸດ, ແຕ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕໍ່ກິໂລກຣາມສູງກວ່າເມື່ອທຽບກັບການສັງເຄາະທາງເຄມີ. ວັດຖຸດິບ NANA ທີ່ສັງເຄາະທາງເຄມີ ອາດມີລະດັບຂອງຕົວລະລາຍອິນຊີທີ່ເຫຼືອຢູ່ເລັກນ້ອຍເຊັ່ນ: ເມທານອນ, ອາເຊໂຕໄນໄຕຣ, ຫຼື ໄພຣິດີນ, ເຊິ່ງຕ້ອງໄດ້ຮັບການວັດແທກຢ່າງເຂັ້ມງວດຕາມຂໍ້ຈຳກັດ ICH Q3C ສຳລັບການນຳໃຊ້ອາຫານເສີມ.
ການໝັກຈຸລິນຊີໂດຍໃຊ້ເຊື້ອ Escherichia coli ຫຼື Corynebacterium glutamicum ທີ່ຖືກອອກແບບມາໃໝ່ ກຳລັງເກີດຂຶ້ນເປັນເສັ້ນທາງທີສາມທີ່ມີການແຂ່ງຂັນດ້ານຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ເຖິງແມ່ນວ່າຜູ້ຊື້ຕ້ອງປະເມີນຄວາມສ່ຽງຂອງການຖືກນຳມາເຊິ່ງສານພິດ endotoxin ແລະ ສິ່ງເສດເຫຼືອຂອງໂປຣຕີນຈຸລັງເຈົ້າພາບ. ວັດຖຸດິບ NANA ທີ່ໄດ້ຈາກການໝັກມັກຈະຕ້ອງການຂັ້ນຕອນການກັ່ນຕອງເພີ່ມເຕີມ, ລວມທັງໂຄຣມາໂຕກຣາຟີແລກປ່ຽນໄອອອນ ແລະ ການເກີດຜລຶກ, ເພື່ອໃຫ້ບັນລຸລະດັບຄວາມບໍລິສຸດທີ່ທຽບເທົ່າກັບເສັ້ນທາງເອນໄຊມ໌.
ລະດັບຄວາມບໍລິສຸດສຳລັບ NANA ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນສະແດງອອກເປັນອັດຕາສ່ວນການທົດສອບ HPLC. ວັດສະດຸລະດັບຢາໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຈະລະບຸລະດັບການທົດສອບຂັ້ນຕ່ຳ 98.0%, ໃນຂະນະທີ່ NANA ລະດັບອາຫານອາດຈະຍອມຮັບໄດ້ທີ່ 95.0% ຫຼືສູງກວ່ານັ້ນຂຶ້ນກັບຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ. ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງລະດັບເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນຄວາມແຕກຕ່າງຂອງປ້າຍຊື່ເທົ່ານັ້ນ, ຍ້ອນວ່າວັດສະດຸທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດຕ່ຳອາດຈະມີລະດັບ N-acetylmannosamine, ກົດ pyruvic, ຫຼືຕົວກາງທາງຍ່າງອື່ນໆທີ່ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ທັງປະສິດທິພາບ ແລະ ການຍອມຮັບຂອງກົດລະບຽບໃນບາງເຂດອຳນາດການປົກຄອງ.
ຕົວກໍານົດການສະເພາະທີ່ສໍາຄັນ
ຕາຕະລາງຕໍ່ໄປນີ້ສະແດງຕົວກໍານົດການສະເພາະຫຼັກທີ່ທີມງານຈັດຊື້ ແລະ ທີມງານ QA ຄວນຮ້ອງຂໍໃນໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະວັດຖຸດິບ NANA ແຕ່ລະອັນ. ຕົວກໍານົດການເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນສະເພາະກັບໂປຣໄຟລ໌ທາງເຄມີ ແລະ ຄວາມສ່ຽງດ້ານການຜະລິດຂອງ NANA.
| ພາລາມິເຕີ | ຂໍ້ມູນ | ວິທີການທົດສອບ |
|---|---|---|
| ຈໍານວນ CAS | 131-48-6 | N/A (ຕົວລະບຸທາງເຄມີ) |
| ສູດໂມເລກຸນ | C11H19NO9 | N/A (ຕົວລະບຸທາງເຄມີ) |
| ໂມເລກຸນນ້ໍາຫນັກ | 309.27 g / mol | N/A (ຕົວລະບຸທາງເຄມີ) |
| ຮູບລັກສະນະ | ສີຂາວກັບແປ້ງຜລຶກສີຂາວ | Visual |
| ການປະເມີນ (HPLC) | ຕໍ່ COA | HPLC (RID ຫຼື UV ທີ່ 210 nm) |
| ການສູນເສຍກ່ຽວກັບການແຫ້ງ | ຕໍ່ COA | Karl Fischer titration |
| ສານລະລາຍທີ່ເຫລືອຢູ່ | ຕໍ່ COA (ຂໍ້ຈຳກັດ ICH Q3C) | GC-MS / Headspace GC |
| ໂລຫະຫນັກ (Pb, As, Cd, Hg) | ຕໍ່ COA | ICP-MS |
| ຈຸລິນຊີວິທະຍາ (ຈຳນວນເມັດເລືອດທັງໝົດ) | ຕໍ່ COA | ວິທີການນັບແຜ່ນ |
| ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ (ManNAc, Pyruvic Acid) | ຕໍ່ COA | HPLC |
ທີມງານຈັດຊື້ຄວນສັງເກດວ່າສາຍ "ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ" ແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນເປັນພິເສດສຳລັບ NANA. ການມີ N-acetylmannosamine ທີ່ເຫຼືອຢູ່ (ສານຕັ້ງຕົ້ນສັງເຄາະໂດຍກົງ) ສູງກວ່າ 1.0 ຫາ 2.0% ສາມາດຊີ້ບອກເຖິງການປ່ຽນເອນໄຊທີ່ບໍ່ສົມບູນ ຫຼື ການເຮັດໃຫ້ບໍລິສຸດບໍ່ພຽງພໍ, ແລະ ບາງອົງການຄຸ້ມຄອງອາດຈະໝາຍສິ່ງນີ້ວ່າເປັນສິ່ງປົນເປື້ອນທີ່ບໍ່ໄດ້ປະກາດໃນຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ.
ການພິຈາລະນາການຈັດຊື້: MOQ, ເວລານຳ, ແລະພູມສັນຖານຂອງຜູ້ສະໜອງ
ຖານ ຜູ້ຜະລິດ NANA ທົ່ວໂລກ ແມ່ນສຸມໃສ່ຢູ່ໃນປະເທດຈີນ, ໂດຍມີຜູ້ຜະລິດຈຳນວນໜ້ອຍກວ່າຢູ່ໃນປະເທດຍີ່ປຸ່ນ ແລະ ເກົາຫຼີໃຕ້. ຜູ້ສະໜອງຂອງຈີນ, ລວມທັງບໍລິສັດ Shenzhen Gothink Biology Technology Co., Ltd. ໃນຖານະຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ N-Acetylneuraminic Acid ທີ່ຢູ່ໃນລາຍຊື່ພາຍໃນສາຍຜະລິດຕະພັນອະນຸພັນ saccharide ຂອງເຂົາເຈົ້າ, ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຈະສະເໜີປະລິມານການສັ່ງຊື້ຂັ້ນຕ່ຳຕັ້ງແຕ່ 1 ກິໂລສຳລັບການປະເມີນຕົວຢ່າງ ຈົນເຖິງ 20 ຫາ 50 ກິໂລສຳລັບການສັ່ງຊື້ທາງການຄ້າ. ເວລານຳສຳລັບການສັ່ງຊື້ຈຳນວນຫຼາຍຂອງ NANA ຈາກຜູ້ຜະລິດຈີນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນຕັ້ງແຕ່ 15 ຫາ 30 ມື້ເຮັດວຽກ ຂຶ້ນກັບປະລິມານການສັ່ງຊື້ ແລະ ກຳນົດເວລາການຜະລິດໃນປະຈຸບັນ.
ເມື່ອປະເມີນຜູ້ຜະລິດ NANA, ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ ແລະ ໂຄງສ້າງພື້ນຖານການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ ແມ່ນຕົວຊີ້ວັດທີ່ເປັນປະໂຫຍດຂອງຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືໃນການສະໜອງ. ສະຖານທີ່ດຳເນີນງານດ້ວຍສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງສະອາດ 100,000 ລະດັບ ແລະ ຫ້ອງທົດລອງຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາຢາລະດັບມາດຕະຖານ, ຕາມທີ່ຜູ້ຜະລິດຈີນບາງຄົນຮັກສາໄວ້ ລວມທັງ Gothink Biology, ໃຫ້ປະໂຫຍດດ້ານການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ວັດແທກໄດ້ຫຼາຍກວ່າການດຳເນີນງານທີ່ຂາດການຜະລິດທີ່ຄວບຄຸມສະພາບແວດລ້ອມ. ຄວາມແຕກຕ່າງມີຄວາມສຳຄັນເພາະວ່າລັກສະນະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງ NANA ເຮັດໃຫ້ມັນມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ການດູດຊຶມຄວາມຊຸ່ມຊື່ນໃນລະຫວ່າງການຈັດການກາງແຈ້ງ, ເຊິ່ງສາມາດເຮັດໃຫ້ຄ່າການທົດສອບຫຼຸດລົງ ແລະ ນຳໄປສູ່ການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີຖ້າການຄວບຄຸມສິ່ງແວດລ້ອມບໍ່ພຽງພໍ.
ລາຄາຂອງຜົງ NANA ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕາມລະດັບ ແລະ ວິທີການຜະລິດ. ວັດສະດຸທີ່ສັງເຄາະດ້ວຍເອນໄຊມ໌, ມີຄວາມບໍລິສຸດ 98% ຂຶ້ນໄປ ຈາກຜູ້ຜະລິດທີ່ມີຊື່ສຽງໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວມີລາຄາຢູ່ທີ່ 800 ໂດລາ ຫາ 1,500 ໂດລາຕໍ່ກິໂລກຣາມ ໃນປະລິມານການຄ້າ, ໃນຂະນະທີ່ວັດສະດຸສັງເຄາະທາງເຄມີທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດ 95% ອາດຈະຢູ່ໃນລະດັບ 400 ໂດລາ ຫາ 800 ໂດລາຕໍ່ກິໂລກຣາມ. ຜູ້ຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍລາຄາທີ່ລະບຸຢ່າງຊັດເຈນກ່ຽວກັບວິທີການສັງເຄາະ, ລະດັບຄວາມບໍລິສຸດ, ແລະ ໃບຢັ້ງຢືນທີ່ລວມຢູ່, ຍ້ອນວ່າຕົວແປສາມຢ່າງນີ້ກວມເອົາສ່ວນໃຫຍ່ຂອງຄວາມແຕກຕ່າງດ້ານຕົ້ນທຶນໃນຕະຫຼາດ.
ຄວາມສ່ຽງຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງສຳລັບວັດຖຸດິບ NANA ແມ່ນປານກາງ. ສ່ວນປະກອບດັ່ງກ່າວບໍ່ມີຄວາມຜັນຜວນຂອງການສະໜອງຄືກັນກັບສານສະກັດຈາກພືດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເກັບກ່ຽວກະສິກຳ, ແຕ່ຈຳນວນຜູ້ຜະລິດທີ່ມີຄຸນນະພາບທີ່ຂ້ອນຂ້າງໜ້ອຍໝາຍຄວາມວ່າການປິດໂຮງງານດຽວສາມາດເຮັດໃຫ້ຕະຫຼາດມີໜ້ອຍລົງ. ການຫຼາກຫຼາຍໃນຜູ້ຜະລິດ NANA ທີ່ມີຄຸນນະພາບຢ່າງໜ້ອຍສອງรายແມ່ນຍຸດທະສາດການຈັດຊື້ທີ່ສະຫຼາດສຳລັບຍີ່ຫໍ້ທີ່ມີການນຳໃຊ້ປະຈຳປີເກີນ 100 ກິໂລກຣາມ.
ສະຖານະພາບກົດລະບຽບຕາມຕະຫຼາດ
ໃນປະເທດຈີນ, ກົດ N-Acetylneuraminic ແມ່ນລວມຢູ່ໃນລາຍການວັດຖຸດິບສຳລັບສານເຕີມແຕ່ງອາຫານ ແລະ ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ໃນສູດນົມຜົງສໍາລັບເດັກພາຍໃຕ້ມາດຕະຖານ GB ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຍີ່ຫໍ້ອາຫານເສີມຂອງຈີນສາມາດອ້າງອີງເຖິງກົດລະບຽບທີ່ມີຢູ່ແລ້ວນີ້ເມື່ອຍື່ນການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີ NANA ເປັນສ່ວນປະກອບທີ່ເປັນປະໂຫຍດ.
ໃນສະຫະພາບເອີຣົບ, ເສັ້ນທາງກົດລະບຽບຂອງ NANA ແມ່ນບໍ່ງ່າຍດາຍເທົ່າໃດ. ໃນຖານະທີ່ເປັນຄາໂບໄຮເດຣດສັງເຄາະທີ່ບໍ່ໄດ້ບໍລິໂພກເປັນອາຫານໃນ EU ໃນລະດັບທີ່ສຳຄັນກ່ອນເດືອນພຶດສະພາ 1997, ມັນອາດຈະຖືກຈັດປະເພດເປັນອາຫານໃໝ່ພາຍໃຕ້ລະບຽບ (EU) 2015/2283. ຍີ່ຫໍ້ທີ່ແນໃສ່ຕະຫຼາດ EU ຄວນຢືນຢັນວ່າຜູ້ຜະລິດ NANA ທີ່ເຂົາເຈົ້າຕັ້ງໃຈໄວ້ນັ້ນໄດ້ຮັບອະນຸຍາດອາຫານໃໝ່ ຫຼື ວ່າສ່ວນປະກອບດັ່ງກ່າວຕົກຢູ່ພາຍໃຕ້ຂອບເຂດການອະນຸມັດທີ່ມີຢູ່ແລ້ວກ່ອນທີ່ຈະໃຫ້ຄຳໝັ້ນສັນຍາໃນການພັດທະນາສູດ.
ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, ປະຈຸບັນ NANA ຍັງບໍ່ມີການກຳນົດ GRAS (ຮັບຮູ້ໂດຍທົ່ວໄປວ່າປອດໄພ) ທີ່ເຜີຍແຜ່ຈາກ FDA ສຳລັບການນຳໃຊ້ໃນອາຫານທຳມະດາ ຫຼື ອາຫານເສີມ. ຜູ້ຜະລິດ NANA ບາງລາຍໄດ້ມີການດຳເນີນການກວດສອບ GRAS ເອກະລາດ, ແລະ ຍີ່ຫໍ້ຕ່າງໆຄວນຮ້ອງຂໍຈົດໝາຍສະຫຼຸບ GRAS ແລະ ເອກະສານສະໜັບສະໜູນດ້ານພິດວິທະຍາຈາກຜູ້ສະໜອງ NANA ໃດໆທີ່ອ້າງສິດສະຖານະພາບ GRAS. GRAS ທີ່ຢືນຢັນດ້ວຍຕົນເອງໂດຍບໍ່ມີແຈ້ງການ FDA ທີ່ເຜີຍແຜ່ມີຄວາມສ່ຽງດ້ານກົດລະບຽບທີ່ທີມງານ QC ແລະ ວຽກງານດ້ານກົດລະບຽບຕ້ອງປະເມີນຕໍ່ກັບຄວາມທົນທານຕໍ່ຄວາມສ່ຽງຂອງຕົນເອງ.
ຄໍາຖາມທີ່ຖືກຖາມເລື້ອຍໆ
ອາຍຸການເກັບຮັກສາໂດຍສະເລ່ຍຂອງຜົງ NANA ແມ່ນເທົ່າໃດ?
ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວ ຜົງ NANA ມີອາຍຸການເກັບຮັກສາ 24 ເດືອນ ເມື່ອເກັບຮັກສາໄວ້ໃນກ່ອງບັນຈຸທີ່ປິດສະໜິດ ແລະ ກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນໃນອຸນຫະພູມ 25°C ຫຼື ຕ່ຳກວ່າ. ການສຳຜັດກັບຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສູງກວ່າ 60% RH ສາມາດເລັ່ງການເສື່ອມສະພາບ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າການວິເຄາະ.
NANA ສາມາດໃຊ້ໃນສູດ gummy ໄດ້ບໍ?
NANA ລະລາຍໃນນໍ້າ ແລະ ມີຄວາມໝັ້ນຄົງໃນອຸນຫະພູມທີ່ໃຊ້ໃນການປຸງແຕ່ງຢາງມາດຕະຖານ (ໂດຍປົກກະຕິແມ່ນ 70 ຫາ 85°C), ເຮັດໃຫ້ມັນເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຮູບແບບການສົ່ງຢາງ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, pH ທີ່ເປັນກົດຂອງຫຼາຍຊະນິດ (pH 3.0 ຫາ 4.0) ຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມໝັ້ນຄົງໃນໄລຍະຍາວຕໍ່ຄວາມສົມບູນຂອງ NANA.
ຜູ້ຜະລິດ NANA ຄວນມີໃບຢັ້ງຢືນຫຍັງແດ່?
ການຮັບຮອງຂັ້ນຕ່ຳທີ່ຄາດໄວ້ລວມມີ ISO 9001, ISO 22000 ຫຼື FSSC 22000, ແລະ GMP. ການຮັບຮອງເພີ່ມເຕີມເຊັ່ນ: HALAL, KOSHER, ແລະ BRC ໃຫ້ການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດທີ່ກວ້າງຂວາງ ແລະ ເປັນສັນຍານຂອງລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມແຂງ.
NANA ແຕກຕ່າງຈາກສ່ວນປະກອບກົດ sialic ອື່ນໆເຊັ່ນ 2′-FL ຫຼື 3′-SL ແນວໃດ?
NANA ເປັນຕົວສ້າງໂມໂນແຊກຄາໄຣດ໌, ໃນຂະນະທີ່ 2′-ຟູໂຄຊິລແລັກໂຕສ (2′-FL) ແລະ 3′-ເຊຍລແລັກໂຕສ (3′-SL) ເປັນໄຕແຊກຄາໄຣດ໌ HMOs ທີ່ມີ NANA ເປັນອົງປະກອບໂຄງສ້າງ. NANA ເຮັດໜ້າທີ່ເປັນສ່ວນປະກອບດ່ຽວ ຫຼື ເປັນສານຕັ້ງຕົ້ນສຳລັບການສັງເຄາະໂອລິໂກແຊກຄາໄຣດ໌ເຊຍລທີ່ຊັບຊ້ອນກວ່າ.
ຈຳນວນສັ່ງຊື້ຂັ້ນຕ່ຳສຳລັບການຊື້ສິນຄ້າຈຳນວນຫຼາຍຂອງ NANA ແມ່ນເທົ່າໃດ?
MOQ ແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມຜູ້ສະໜອງ ແຕ່ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວມີຕັ້ງແຕ່ 1 ກິໂລກຣາມສຳລັບຕົວຢ່າງໃນຫ້ອງທົດລອງ ຈົນເຖິງ 20 ຫາ 50 ກິໂລກຣາມສຳລັບການສັ່ງຊື້ສິນຄ້າເປັນຈຳນວນຫຼາຍ. ຜູ້ຜະລິດບາງຄົນສະເໜີ MOQ ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນສຳລັບຍີ່ຫໍ້ຕ່າງໆໃນໄລຍະການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນເບື້ອງຕົ້ນ.
ບົດຄວາມນີ້ແມ່ນສະໜອງໃຫ້ໂດຍ Gothink Biology, ຜູ້ຜະລິດອາຫານເສີມ ແລະ ຜູ້ສະໜອງວັດຖຸດິບທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນເມືອງເຊີນເຈີ້ນ, ປະເທດຈີນ.
ບໍລິສັດ Shenzhen Gothink Biology Technology Co., Ltd. ໃຫ້ບໍລິການ OEM, ODM, CMO, ແລະ CDMO ດ້ວຍໂຮງງານຜະລິດຫ້ອງສະອາດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ GMP 100,000 ລະດັບ ຜະລິດໄດ້ 16 ໂຕນຕໍ່ມື້. ການຮັບຮອງລວມມີ ISO9001, ISO22000, HACCP, FDA, HALAL, GMP, KOSHER, BRC, FSSC 22000, PJPH, ແລະ Vegan. ທີມງານຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D) ນຳໂດຍນັກວິທະຍາສາດທີ່ມີປະສົບການຫຼັງປະລິນຍາເອກຢູ່ຫ້ອງທົດລອງ Cold Spring Harbor ແລະ ມະຫາວິທະຍາໄລ Emory, ພັດທະນາສູດຜະລິດຕະພັນຫຼາຍກວ່າ 2,000 ສູດຕໍ່ປີໃນຮູບແບບ gummy, capsule, tablet, powder, liquid, ແລະ drop.
ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ການຢ້ຽມຢາມ https://gttsynbio.com/ ຫຼື ຕິດຕໍ່ທີມງານເຕັກນິກຂອງພວກເຮົາ.
