ຄວາມໝັ້ນຄົງ, ຄວາມບໍລິສຸດ, ແລະ ຂໍ້ກຳນົດການທົດສອບຂອງ Glucosamine ສຳລັບຜູ້ຜະລິດ

ຂໍ້ກຳນົດຫຼັກສຳລັບ ການຜະລິດກລູໂຄຊາມີນ

ການຜະລິດກລູໂຄຊາມີນ ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດຂອງຕົວແປທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນສີ່ຢ່າງຄື: ການວິເຄາະໃນພື້ນຖານແຫ້ງ, ປະລິມານຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ການຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະ, ແລະ ຂີດຈຳກັດຂອງຈຸລິນຊີ. ຕົວກໍານົດເຫຼົ່ານີ້ຮ່ວມກັນກໍານົດຄວາມສອດຄ່ອງແບບຊຸດຕໍ່ຊຸດໃນອາຫານເສີມສຸຂະພາບຂໍ້ຕໍ່ທີ່ສໍາເລັດແລ້ວ. ວັດຖຸດິບກລູໂຄຊາມີນຖືກໃຫ້ປະລິມານ 500 ມກ ຫາ 1500 ມກ ຕໍ່ມື້ໃນສູດອາຫານເສີມສຸຂະພາບຂໍ້ຕໍ່, ໂດຍມີການຄວບຄຸມດ້ານກົດລະບຽບພາຍໃຕ້ 21 CFR 111 ໃນສະຫະລັດ. ຄວາມຊຸ່ມສູງກວ່າ 1.0% ເລັ່ງການເປັນກ້ອນ ແລະ ການເສື່ອມສະພາບໃນລະຫວ່າງການເກັບຮັກສາທີ່ອຸນຫະພູມ 25°C / 60% RH, ເຮັດໃຫ້ການຄວບຄຸມຄວາມຊຸ່ມຊື່ນເປັນບູລິມະສິດດ້ານຄຸນນະພາບອັນດັບໜຶ່ງ.

ຮູບແບບການຄ້າປະກອບມີ Glucosamine (GlcN) , Glucosamine Hydrochloride, ແລະ Glucosamine sulfate — ແຕ່ລະຊະນິດມີເລກ CAS ແລະໂປຣໄຟລ໌ການລະລາຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. Glucosamine Hydrochloride (CAS 66-84-2) ມີນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ 215.63 g/mol ແລະສູດ C6H13NO5·HCl. Glucosamine sulfate (CAS 29031-19-4) ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວແມ່ນສະໜອງໃຫ້ເປັນໂຊດຽມຄລໍໄຣ (CAS 31284-96-5) ດ້ວຍສູດ (C6H14NO5)2SO4 ແລະນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ 456.42 g/mol ສຳລັບໄດເມີເບສ.

ຄ່າການທົດສອບຕໍ່າສຸດສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride ຊັ້ນຢາແມ່ນ 98.0% ຫາ 102.0% ໃນເວລາແຫ້ງຕາມເອກະສານ USP. ຜູ້ຊື້ທີ່ປະເມີນ ປະລິມານ Glucosamine ຕາມມາດຕະຖານຢາໃຊ້ USP <621> ສຳລັບ chromatography ແລະ USP <731> ສຳລັບການສູນເສຍໃນເວລາແຫ້ງ. ຜົງ Glucosamine ທີ່ບໍ່ຜ່ານມາດຕະຖານ pH 3.5 ຫາ 5.0 ໃນສານລະລາຍນ້ຳ 2% ຊີ້ບອກເຖິງການເຮັດໃຫ້ບໍລິສຸດບໍ່ຄົບຖ້ວນ ແລະ ຄວນປະຕິເສດໃນເວລາຮັບປະທານ.

ພາລາມິເຕີທີ່ສຳຄັນທີ່ກຳນົດຄຸນນະພາບຂອງວັດຖຸດິບ Glucosamine

ເນື້ອໃນການທົດສອບ ແລະ ການຕ້ານການ

ການວິເຄາະກຳນົດ ປະລິມານ ວັດຖຸດິບ Glucosamine ທີ່ແທ້ຈິງ , ບໍ່ລວມເກືອ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ. ວິທີການ USP ໃຊ້ HPLC ດ້ວຍການກວດຈັບດັດຊະນີການຫັກເຫ ແລະ ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມລະອຽດ NLT 2.0 ລະຫວ່າງ glucosamine ແລະ ສິ່ງເຈືອປົນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ສະລັບສັບຊ້ອນ Glucosamine sulfate 2KCl ຕ້ອງມີປະລິມານ chloride 98.0% ຫາ 102.0% ທີ່ຕິດສະຫຼາກ, ຢັ້ງຢືນໂດຍການໄຕເຕຣດ potentiometric ຕາມ USP <541>.

ການຕິດສະຫຼາກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຂອງສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະເຮັດໃຫ້ glucosamine ທີ່ມີຢູ່ໃນຮ່າງກາຍປ່ຽນແປງໄດ້ເຖິງ 26%. Glucosamine Hydrochloride ປະກອບດ້ວຍ glucosamine ພື້ນຖານ 83.1%, ໃນຂະນະທີ່ Glucosamine sulfate 2KCl ປະກອບດ້ວຍ glucosamine ພື້ນຖານ 58.9%. ທີມງານ ຜະລິດສູດ Glucosamine ຕ້ອງຄິດໄລ່ຂໍ້ມູນໂດຍອີງໃສ່ຄວາມທຽບເທົ່າຂອງພື້ນຖານ, ບໍ່ແມ່ນນ້ຳໜັກເກືອ, ເພື່ອໃຫ້ຖືກຕ້ອງຕາມການອ້າງສິດໃນສະຫຼາກ.

ການຄວບຄຸມຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ ແລະ pH

ການສູນເສຍໃນເວລາອົບແຫ້ງສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride ຕ້ອງເປັນ NMT 1.0% ຕໍ່ USP, ວັດແທກທີ່ 105°C ຈົນເຖິງນ້ຳໜັກຄົງທີ່ຕໍ່ USP <731>. ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ສູງກວ່າຂອບເຂດນີ້ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສາມາດໃນການໄຫຼ - ມຸມຂອງການພັກຜ່ອນເພີ່ມຂຶ້ນຈາກ 32° ຫາ 45° ໃນການສຶກສາຄວາມໝັ້ນຄົງ. pH ຂອງສານລະລາຍ 2% ໃນນ້ຳແມ່ນ 3.5 ຫາ 5.0 ສຳລັບ hydrochloride ແລະ 3.0 ຫາ 5.0 ສຳລັບຮູບແບບ sulfate.

ປະລິມານກລູໂຄຊາມີນມີຄວາມຊຸ່ມສູງ ແລະ ດູດຊຶມນ້ຳໄດ້ 0.8% ຫາ 1.2% ໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ ທີ່ອຸນຫະພູມ 60% ເມື່ອການຫຸ້ມຫໍ່ຂາດການປ້ອງກັນສິ່ງກີດຂວາງ. ການດຳເນີນງານຫ້ອງສະອາດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ GMP ໃຊ້ຊັ້ນໃນ LDPE ສອງຊັ້ນພາຍໃນຖັງອາລູມີນຽມເພື່ອຮັກສາຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ NMT 0.5% ເມື່ອປ່ອຍອອກມາ. ຄວາມໜາແໜ້ນຂອງປະລິມານສຳລັບຜົງມາດຕະຖານ 80-mesh ຢູ່ໃນລະຫວ່າງ 0.65 g/mL ຫາ 0.85 g/mL.

ໂລຫະໜັກ ແລະ ສານລະລາຍທີ່ເຫຼືອ

ສິ່ງເຈືອປົນຂອງທາດຕ້ອງສອດຄ່ອງກັບ ICH Q3D ແລະ USP <232>. ຂໍ້ຈຳກັດສຳລັບຮູບແບບການໃຫ້ຢາທາງປາກ: ສານຕະກົ່ວ NMT 0.5 ppm, ສານອາເຊນິກ NMT 1.5 ppm, ແຄດມຽມ NMT 0.5 ppm, ທາດບາຫຼອດ NMT 0.5 ppm. ການທົດສອບແມ່ນດຳເນີນໂດຍ ICP-MS ຕາມ USP <233> ດ້ວຍຂີດຈຳກັດການວັດແທກປະລິມານ 0.05 ppm.

ຂະບວນການຜະລິດໂດຍໃຊ້ການໄຮໂດຣໄລຊິສຂອງໄຄຕິນອາດຈະເຮັດໃຫ້ໄອໂຊໂປຣພານອລ ຫຼື ເອທານອນຕົກຄ້າງ. ຂີດຈຳກັດຂອງຕົວລະລາຍ USP <467> ຊັ້ນ 3 ແມ່ນ 5000 ppm, ໂດຍມີຕົວລະລາຍຕົກຄ້າງທັງໝົດ NMT 0.5%. ຖະແຫຼງການກ່ຽວກັບສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ສຳລັບວັດສະດຸທີ່ໄດ້ມາຈາກສັດປະເພດກຸ້ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີໂປຣຕີນ NMT 100 ppm ໂດຍການວິເຄາະຂອງ Bradford; ການທົດສອບທາງເລືອກທີ່ໄດ້ມາຈາກການໝັກແບບ vegan ຕໍ່າກວ່າຂີດຈຳກັດການກວດພົບ (10 ppm).

ຄຸນລັກສະນະທາງຈຸລິນຊີ ແລະ ອະນຸພາກ

ຂໍ້ຈຳກັດຂອງຈຸລິນຊີສຳລັບສ່ວນປະກອບອາຫານທີ່ບໍ່ເປັນໝັນແມ່ນ TAMC NMT 1000 CFU/g ແລະ TYMC NMT 100 CFU/g ຕໍ່ USP <61> ແລະ <62>. ຕ້ອງບໍ່ມີ Escherichia coli ແລະ Salmonella ໃນ 10 g. ຂະໜາດອະນຸພາກ D90 NMT 250 ໄມຄຣອນຖືກລະບຸໄວ້ສຳລັບການຕື່ມແຄບຊູນ, ດ້ວຍການແຈກຢາຍ 80-mesh ຫາ 120-mesh ປັບປຸງຄວາມສະໝໍ່າສະເໝີຂອງເນື້ອໃນ RSD ໃຫ້ຕໍ່າກວ່າ 3%.

ການປ່ຽນແປງຄວາມໜາແໜ້ນຂອງເມັດຫຼາຍກວ່າ 0.1 g/mL ລະຫວ່າງຊຸດເຮັດໃຫ້ນ້ຳໜັກເມັດແຕກຕ່າງກັນເກີນຂີດຈຳກັດ USP <905> L1 = 15.0. ຜົງກລູໂຄຊາມີນ ສຳລັບການຜະລິດຢາງໜຽວຕ້ອງການ D90 ຕ່ຳກວ່າ 150 ໄມຄຣອນ ເພື່ອປ້ອງກັນຄວາມແຂງກະດ້າງ. ຂີ້ເທົ່າຊູນເຟດ NMT 0.1% ຊີ້ບອກເຖິງການຄວບຄຸມສິ່ງປົນເປື້ອນອະນົງຄະທາດ ຕາມ USP <281>.

ວິທີການທົດສອບສຳລັບການຢັ້ງຢືນປະລິມານ Glucosamine

ການວິເຄາະ HPLC ສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride ໃຊ້ຖັນ L19 ຂະໜາດ 4.6 ມມ × 25 ຊມ ທີ່ອຸນຫະພູມ 30°C ພ້ອມດ້ວຍນໍ້າເປັນໄລຍະເຄື່ອນທີ່ທີ່ 0.8 ມລ/ນາທີ. ຄວາມເໝາະສົມຂອງລະບົບຕ້ອງການ RSD NMT 2.0% ສຳລັບການສັກຊ້ຳ 6 ຄັ້ງ. ການລະບຸ FTIR ຕ້ອງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມສອດຄ່ອງກັບສະເປກຕຣຳອ້າງອີງ USP, ສຳປະສິດສະຫະສຳພັນ NLT 0.95 ລະຫວ່າງ 4000 cm⁻¹ ແລະ 650 cm⁻¹.

ການກຳນົດຄລໍໄຣດ໌ສຳລັບເກືອໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ໃຊ້ການທົດສອບການຕົກຕະກອນຂອງເງິນໄນເຕຣດ - ຕະກອນສີຂາວທີ່ລະລາຍໃນແອມໂມນຽມໄຮດຣອກໄຊດ໌ຕາມ USP <191>. ການກຳນົດຊູນເຟດໃຊ້ການທົດສອບບາຣຽມຄລໍໄຣດ໌, ເຊິ່ງຜະລິດຕະກອນສີຂາວທີ່ບໍ່ລະລາຍໃນກົດ. ການໝູນວຽນທາງແສງສະເພາະສຳລັບສານລະລາຍ 2% ແມ່ນ +68° ຫາ +74° ທີ່ 20°C ທີ່ 589 nm.

ການສູນເສຍນ້ຳໜັກເມື່ອອົບແຫ້ງແມ່ນປະຕິບັດໃນຕົວຢ່າງ 1.0 ກຣາມ ທີ່ອຸນຫະພູມ 105°C ເປັນເວລາ 2 ຊົ່ວໂມງ ຈົນກວ່າການສູນເສຍນ້ຳໜັກລະຫວ່າງການຊັ່ງນ້ຳໜັກຕິດຕໍ່ກັນແມ່ນ NMT 0.5 ມກ. ສານຕົກຄ້າງເມື່ອເຜົາໄໝ້ NMT 0.1% ແມ່ນທົດສອບທີ່ອຸນຫະພູມ 600°C ຕາມ USP <281>. ການວັດແທກປະລິມານໂລຫະໜັກໂດຍ ICP-MS ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຍ່ອຍສະຫຼາຍດ້ວຍໄມໂຄເວຟໃນກົດໄນຕຣິກ ແລະ ການປັບທຽບດ້ວຍມາດຕະຖານ NIST ທີ່ຕິດຕາມໄດ້.

ການທົດສອບທາງດ້ານຈຸລິນຊີວິທະຍາແມ່ນປະຕິບັດຕາມການກັ່ນຕອງເຍື່ອ USP <61> ຫຼື ການນັບຈຳນວນແຜ່ນ, ດ້ວຍການຟັກຢູ່ທີ່ 30°C ຫາ 35°C ເປັນເວລາ 3 ຫາ 5 ມື້ສຳລັບ TAMC. ການຢັ້ງຢືນວິທີການທີ່ຊີ້ບອກເຖິງຄວາມໝັ້ນຄົງປະກອບມີການເສື່ອມສະພາບທີ່ບັງຄັບຢູ່ທີ່ 80°C ເປັນເວລາ 24 ຊົ່ວໂມງ, ການສຳຜັດກັບ 0.1 N HCl ແລະ 0.1 N NaOH, ແລະ ຄວາມກົດດັນທາງອົກຊີເດຊັນດ້ວຍໄຮໂດຣເຈນເປີອອກໄຊ 3%. ຜະລິດຕະພັນທີ່ເສື່ອມສະພາບສູງກວ່າ 0.1% ຕ້ອງໄດ້ຮັບການກຳຈັດຈາກຈຸດສູງສຸດຫຼັກ.

ການພິຈາລະນາຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງການສ້າງ ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງ

ກລູໂຄຊາມີນຜ່ານປະຕິກິລິຍາ Maillard ກັບນ້ຳຕານຫຼຸດຜ່ອນ ແລະ ສານປະກອບຄາບອນນິລ ທີ່ກິດຈະກຳນ້ຳສູງກວ່າ 0.6, ເຮັດໃຫ້ເກີດການປ່ຽນສີນ້ຳຕານ (ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງການດູດຊຶມ 0.2 AU ທີ່ 420 nm). ຕ້ອງມີການກວດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທີ່ 40°C / 75% RH ເປັນເວລາ 4 ອາທິດ ກັບສານປະກອບເສີມ ຕາມ ICH Q1A. ຊັນເຟດ Chondroitin ລວມກັນໃນອັດຕາສ່ວນ 3:2 ກັບກລູໂຄຊາມີນ ບໍ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີການສູນເສຍການທົດສອບ ເມື່ອຮັກສາຄວາມຊຸ່ມຊື່ນໃຫ້ຕ່ຳກວ່າ 0.8%.

ກລູໂຄຊາມີນຊັນເຟດມີຄວາມໝັ້ນຄົງໜ້ອຍກວ່າໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ໃນສານລະລາຍທີ່ເປັນນໍ້າ, ໂດຍມີການສູນເສຍ 10% ຫຼັງຈາກ 30 ມື້ທີ່ pH ສູງກວ່າ 6.0 ແລະ 25°C. ກລູໂຄຊາມີນໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ຮັກສາປະສິດທິພາບໄດ້ 98.5% ຫຼັງຈາກ 6 ເດືອນທີ່ອຸນຫະພູມ 25°C / 60% RH ໃນພາຊະນະທີ່ປິດສະໜິດ. ເມັດທີ່ມີກລູໂຄຊາມີນ 1500 ມກ ຕ້ອງການເຄືອບດ້ວຍໂພລີເມີກັນຄວາມຊຸ່ມທີ່ມີ WVTR ຕໍ່າກວ່າ 5 g/m²/ມື້.

ປະລິມານຢາທີ່ມີປະສິດທິພາບສຳລັບການຮຽກຮ້ອງດ້ານໂຄງສ້າງ/ໜ້າທີ່ສຸຂະພາບຂອງຂໍ້ຕໍ່ແມ່ນ 1500 ມກ ຕໍ່ມື້ໃນຮູບແບບໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌, ສະໜັບສະໜູນໂດຍການທົດລອງ 24 ອາທິດໂດຍໃຊ້ 500 ມກ ສາມເທື່ອຕໍ່ມື້. ປະລິມານສູງສຸດຕາມກົດລະບຽບໃນອາຫານເສີມຂອງສະຫະພາບເອີຣົບແມ່ນ 1500 ມກ ຕໍ່ປະລິມານຕໍ່ມື້ຕາມຄຳສັ່ງ 2002/46/EC. ສ່ວນປະສົມຜົງສຳລັບຊອງແບບຕິດຕ້ອງການເກີນ 2% ຫາ 3% ເພື່ອຊົດເຊີຍການສູນເສຍການປຸງແຕ່ງ, ບໍ່ເກີນ 105% ຂອງການຮຽກຮ້ອງໃນປ້າຍຊື່.

ຮູບແບບແຫຼວ ແລະ ຢາງໜຽວຕ້ອງການປັບ pH ໃຫ້ຢູ່ທີ່ 3.5 ຫາ 4.5 ດ້ວຍກົດຊິຕຣິກເພື່ອປ້ອງກັນການໄຮໂດຼໄລຊິດ, ໃນຂະນະທີ່ຫຼີກລ່ຽງກົດອາສຄໍບິກທີ່ເກີນ 100 ມກ ຕໍ່ຄັ້ງທີ່ຮັບປະທານ (ມັນເລັ່ງການຜຸພັງ). ການລະລາຍແຄບຊູນ 500 ມກ ຕ້ອງມີ NLT 75% ໃນນ້ຳ 30 ນາທີ ທີ່ອຸນຫະພູມ 37°C ຕາມ USP <711>.

ສະຖານະພາບດ້ານກົດລະບຽບໃນທົ່ວຕະຫຼາດຫຼັກ

ກລູໂຄຊາມີນ ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ຖືກຄວບຄຸມເປັນສ່ວນປະກອບອາຫານພາຍໃຕ້ DSHEA 1994 ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, ໂດຍບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງມີການແຈ້ງເຕືອນ NDI ສຳລັບແບບຟອມກ່ອນປີ 1994. FDA 21 CFR 111 ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການທົດສອບຕົວຕົນຂອງວັດຖຸດິບອາຫານເສີມແຕ່ລະຊຸດໂດຍວິທີການທົດສອບສະເພາະ. ເອກະສານ USP-NF ສຳລັບກລູໂຄຊາມີນ ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ລະບຸການທົດສອບຕົວຕົນ A, B, ແລະ C.

ສະຫະພາບເອີຣົບຈັດປະເພດ glucosamine ເປັນສ່ວນປະກອບຂອງອາຫານເສີມພາຍໃຕ້ຄຳສັ່ງ 2002/46/EC, ບໍ່ແມ່ນອາຫານໃໝ່ເມື່ອໄດ້ມາຈາກໄຄຕິນຫອຍ. EFSA ບໍ່ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ມີການຮຽກຮ້ອງກ່ຽວກັບສຸຂະພາບຮ່ວມກັນມາດຕາ 13.1, ສະນັ້ນການຕິດສະຫຼາກຕ້ອງໃຊ້ຖ້ອຍຄຳກ່ຽວກັບສະຫວັດດີພາບທົ່ວໄປ. ການໄດ້ຮັບຊູນເຟດສູງສຸດຈາກອາຫານເສີມແມ່ນຈຳກັດໄວ້ທີ່ 1000 ມກ ຕໍ່ມື້ເປັນໄອອອນຊູນເຟດໃນບາງປະເທດສະມາຊິກ.

ຍີ່ປຸ່ນລະບຸ glucosamine ພາຍໃຕ້ລະບົບ Food with Functional Claims ພ້ອມກັບແຈ້ງການໄປຍັງ CAA, ເຊິ່ງກຳນົດໃຫ້ໃຊ້ຢາໃນປະລິມານ 1500 ມກ ຕໍ່ມື້ເປັນ hydrochloride. ຈີນລວມ Glucosamine Hydrochloride ໄວ້ໃນລາຍຊື່ວັດຖຸດິບອາຫານເພື່ອສຸຂະພາບດ້ວຍປະລິມານຢາປະຈຳວັນ 720 ມກ ຫາ 1920 ມກ ເປັນ hydrochloride. TGA ຂອງອົດສະຕຣາລີຈັດປະເພດ glucosamine ເປັນສ່ວນປະກອບຢາທີ່ລະບຸໄວ້ດ້ວຍຂີດຈຳກັດປະຈຳວັນ 2000 ມກ ເປັນ hydrochloride/sulfate ທຽບເທົ່າ.

ຜົງກລູໂຄຊາມີນ ເອກະສານອ້າງອີງສະເປັກ

ຄໍາ​ຖາມ​ທີ່​ຖືກ​ຖາມ​ເລື້ອຍໆ

ການວິເຄາະອັນໃດທີ່ແຕກຕ່າງຈາກ Glucosamine Hydrochloride ເກຣດຢາ ແລະ ເກຣດອາຫານ?

ຊັ້ນຢາຕ້ອງການ 98.0% ຫາ 102.0% ໂດຍອີງໃສ່ວັດສະດຸແຫ້ງຕໍ່ USP, ໃນຂະນະທີ່ຊັ້ນອາຫານມັກຈະລະບຸ NLT 98.0% ໂດຍບໍ່ມີການຄວບຄຸມຂີດຈຳກັດສູງສຸດ.

ການກວດໃດທີ່ຢືນຢັນຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງກລູໂຄຊາມີນຊັນເຟດ ທຽບກັບໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌?

ການທົດສອບຄລໍໄຣດ໌ດ້ວຍຊິວເວີໄນເຕຣດ ແລະ ການທົດສອບຊູນເຟດດ້ວຍບາຣຽມຄລໍໄຣດ໌ ຕາມ USP <191> ຈຳແນກປະຕິກິລິຍາຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະ, ສະໜັບສະໜູນໂດຍການປຽບທຽບສະເປກຕຣຳ FTIR.

ເປັນຫຍັງຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຈຶ່ງຄວບຄຸມຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງຜົງກລູໂຄຊາມີນ?

ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສູງກວ່າ 1.0% ຈະເພີ່ມກິດຈະກຳຂອງນໍ້າສູງກວ່າ 0.6, ເຊິ່ງກະຕຸ້ນໃຫ້ເກີດສີນໍ້າຕານຂອງ Maillard ແລະ ເປັນກ້ອນໃນລະຫວ່າງການເກັບຮັກສາທີ່ອຸນຫະພູມ 25°C / 60% RH.

ຂໍ້ຈຳກັດຂອງໂລຫະໜັກອັນໃດທີ່ນຳໃຊ້ກັບປະລິມານ Glucosamine ຫຼາຍເກີນໄປ?

USP <232> ແລະ ICH Q3D ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີສານຕະກົ່ວ NMT 0.5 ppm, ສານອາເຊນິກ NMT 1.5 ppm, ແຄດມຽມ NMT 0.5 ppm, ທາດບາຫຼອດ NMT 0.5 ppm ໂດຍ ICP-MS.

ວັດຖຸດິບ Glucosamine ຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ແນວໃດເພື່ອໃຫ້ໄດ້ອາຍຸການໃຊ້ງານສູງສຸດ?

ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 15°C ຫາ 25°C, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງນໍ້າຕານຕ່ຳກວ່າ 60%, ໃນຖັງທີ່ປິດສະໜິດດ້ວຍຊັ້ນໃນ PE ສອງຊັ້ນ, ບັນລຸຄວາມໝັ້ນຄົງ 24 ເດືອນຕາມຂໍ້ມູນໄລຍະຍາວຂອງ ICH Q1A.

ຮ່ວມມືກັບຜູ້ສະໜອງກລູໂຄຊາມີນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້

ທີ່ Gothink Biology , ພວກເຮົາຜະລິດ ແລະ ສະໜອງສ່ວນປະກອບ glucosamine ທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງສຳລັບຍີ່ຫໍ້ອາຫານເສີມທົ່ວໂລກ. ໂຮງງານຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ GMP ຂອງພວກເຮົາຜະລິດໄດ້ 16 ໂຕນຕໍ່ມື້, ດ້ວຍການຮັບຮອງ ISO 9001, ISO 22000, GMP, SGS, NSF, CQC, Halal, ແລະ Kosher. ບໍ່ວ່າທ່ານຕ້ອງການ Glucosamine Hydrochloride, Glucosamine sulfate, N-Acetyl-Glucosamine, ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ກຳນົດເອງ, ທີມງານດ້ານວິຊາການຂອງພວກເຮົາໃຫ້ການສະໜັບສະໜູນເອກະສານຢ່າງຄົບຖ້ວນລວມທັງ COA, ບົດລາຍງານການທົດສອບຂອງພາກສ່ວນທີສາມ, ແລະ ຄຳແນະນຳດ້ານກົດລະບຽບ.

ສຳຫຼວດ ຜະລິດຕະພັນ ສ່ວນປະກອບສຸຂະພາບຂໍ້ຕໍ່ ແລະ ກະດູກ ຢ່າງຄົບຖ້ວນຂອງພວກເຮົາ ແລະ ການຄົ້ນຄວ້າຢ່າງເລິກເຊິ່ງທາງດ້ານເຕັກນິກໃນ ສູນຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບ Glucosamine ຂອງພວກເຮົາ . ຕິດຕໍ່ທີມງານດ້ານວິຊາການຂອງພວກເຮົາໃນມື້ນີ້ເພື່ອປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຄວາມຕ້ອງການສ່ວນປະກອບຈຳນວນຫຼາຍຂອງທ່ານ.

ບົດຄວາມນີ້ແມ່ນສະໜອງໃຫ້ໂດຍ Gothink Biology, ຜູ້ຜະລິດອາຫານເສີມ ແລະ ຜູ້ສະໜອງວັດຖຸດິບທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນເມືອງເຊີນເຈີ້ນ, ປະເທດຈີນ.