ໂດຍ Adrian Chen, ພະແນກວິທະຍາສາດ ແລະ ການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນ, ສູນນະວັດຕະກໍາໂພຊະນາການຂັ້ນສູງ
ຜູ້ຜະລິດກລູໂຄຊາມີນ ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ໃຫ້ການວິເຄາະ ≥98.0% ໃນພື້ນຖານແຫ້ງ, ການຕິດຕາມ COA ທີ່ສົມບູນຕໍ່ຊຸດ, ແລະ ການປະຕິບັດຕາມເອກະສານ USP ຫຼື EP ສຳລັບການນຳໃຊ້ສຸຂະພາບຂໍ້ຕໍ່. ຄຸນນະພາບການຜະລິດກລູໂຄຊາມີນແມ່ນຂຶ້ນກັບການຄວບຄຸມແຫຼ່ງທີ່ມາຂອງໄຄຕິນ, ການເຮັດໃຫ້ບໍລິສຸດທີ່ຖືກຕ້ອງ, ແລະ ການຄວບຄຸມໂລຫະໜັກທີ່ຕໍ່າກວ່າ 10 ppm ທັງໝົດ. ຄວາມສ່ຽງດ້ານການຈັດຊື້ຫຼຸດລົງເມື່ອຜູ້ສະໜອງບັນທຶກຂໍ້ມູນຄວາມສາມາດ, ໃບຢັ້ງຢືນ, ແລະ ຂໍ້ມູນຄວາມໝັ້ນຄົງສຳລັບວັດຖຸດິບກລູໂຄຊາມີນໃນເອກະສານການກວດສອບດຽວກັນ.
ສິ່ງທີ່ກຳນົດຜູ້ຜະລິດ Glucosamine ທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື
ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງຄວບຄຸມຕົວແປສາມຢ່າງຄື: ລັກສະນະແຫຼ່ງທີ່ມາ, ຮູບແບບທາງເຄມີ, ແລະ ໂປຣໄຟລ໌ການປົນເປື້ອນຂອງວັດຖຸດິບເສີມ. ກລູໂຄຊາມີນ (GlcN) ແມ່ນຜະລິດໂດຍການໄຮໂດຣໄລຊິດຂອງໄຄຕິນຈາກເປືອກສັດປະເພດກຸ້ງ ຫຼື ໂດຍການໝັກສາລີສຳລັບຊັ້ນຜະລິດຕະພັນເຈ. ວັດຖຸດິບກລູໂຄຊາມີນທີ່ສຳເລັດຮູບຕ້ອງກົງກັບຮູບແບບທີ່ປະກາດໄວ້, ບໍ່ວ່າຈະເປັນກລູໂຄຊາມີນໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ CAS 66-84-2 ຫຼື ກລູໂຄຊາມີນຊັນເຟດ CAS 29031-19-4, ດ້ວຍສູດໂມເລກຸນ C6H13NO5·HCl ຫຼື (C6H13NO5)2SO4.
ກຳລັງການຜະລິດ ແລະ ເອກະສານແຍກພໍ່ຄ້າອອກຈາກຜູ້ຜະລິດ. ໂຮງງານຜະລິດ 16 ໂຕນຕໍ່ມື້ດ້ວຍຫ້ອງສະອາດ 100,000 ລະດັບສາມາດຮອງຮັບການສັ່ງຊື້ Glucosamine ຈຳນວນຫຼາຍໂດຍບໍ່ຕ້ອງຮັບເໝົາຍ່ອຍໃນການຜລຶກ. ຄວາມສາມາດໃນການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາມີຄວາມສຳຄັນເພາະວ່າສູດໃໝ່ຫຼາຍກວ່າ 2,000 ສູດຕໍ່ປີຊີ້ບອກເຖິງການພັດທະນາວິທີການສຳລັບຜົງ Glucosamine ໃນແບບ gummies, capsule ແລະ tablets.
ຕົວຊີ້ວັດຄຸນນະພາບທີ່ສຳຄັນສຳລັບ Glucosamine
ຄວາມບໍລິສຸດຖືກວັດແທກໂດຍ HPLC ຫຼື ການໄຕເຕຣດຕາມ USP 43. ກລູໂຄຊາມີນ ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ຕ້ອງການ 98.0% ຫາ 102.0% ເມື່ອແຫ້ງ. ກລູໂຄຊາມີນ ຊັນເຟດ 2KCl ຕ້ອງການ 98.0% ຫາ 102.0% ສຳລັບປະລິມານກລູໂຄຊາມີນ ແລະ 16.0% ຫາ 19.0% ສຳລັບໂພແທດຊຽມຄລໍໄຣດ໌.
ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງຜົງກລູໂຄຊາມີນ. ການສູນເສຍໃນເວລາແຫ້ງຕ້ອງ ≤1.0% ສຳລັບໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ແລະ ≤2.0% ສຳລັບຮູບແບບຊັນເຟດຕໍ່ EP 11.0. ຂີ້ເທົ່າຊັນເຟດສຳລັບໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ຕ້ອງ ≤0.2%.
ຂໍ້ຈຳກັດການປົນເປື້ອນແມ່ນບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້ສຳລັບປະລິມານ Glucosamine. ໂລຫະໜັກທັງໝົດ ≤10 ppm, ຕະກົ່ວ ≤1.0 ppm, ທາດອາຊີນິກ ≤1.0 ppm, ແຄດມຽມ ≤1.0 ppm, ປະລອດ ≤0.1 ppm. ຈຳນວນແຜ່ນທັງໝົດ ≤1000 CFU/g, ເຊື້ອລາ ແລະ ເຊື້ອລາ ≤100 CFU/g, E. coli ເປັນລົບຕໍ່ກຣາມ.
ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຊຸດໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນໂດຍການວິເຄາະແນວໂນ້ມ COA ຫຼາຍກວ່າ 10 ລ໋ອດຕິດຕໍ່ກັນ. ຄ່າຜັນປ່ຽນມາດຕະຖານສຳລັບການວິເຄາະຕ້ອງ ≤1.5%. ຕົວລະລາຍທີ່ເຫຼືອຕ້ອງຕອບສະໜອງຂໍ້ຈຳກັດ ICH Q3C Class 3 ເມື່ອໃຊ້ isopropanol ໃນການກັ່ນຕອງ.
ຂໍ້ກຳນົດການຮັບຮອງທີ່ສຳຄັນສຳລັບສ່ວນປະກອບນີ້
ບໍ່ແມ່ນໃບຢັ້ງຢືນທັງໝົດທີ່ໃຊ້ໄດ້ກັບ Glucosamine ເທົ່າທຽມກັນ. ISO9001 ແລະ GMP ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຄວບຄຸມລະບົບຄຸນນະພາບສຳລັບວັດຖຸດິບເສີມ. ISO22000, HACCP, ແລະ FSSC 22000 ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຄວບຄຸມຄວາມປອດໄພຂອງອາຫານສຳລັບການຍ່ອຍສະຫຼາຍຂອງໄຄຕິນບ່ອນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນທາງຊີວະພາບ.
ການລົງທະບຽນ FDA ແມ່ນມີຄວາມຈຳເປັນສຳລັບການເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດສະຫະລັດຂອງວັດຖຸດິບ Glucosamine. ການຮັບຮອງ BRC, HALAL, KOSHER, ແລະ Vegan ກຳນົດສິດໃນການເຂົ້າຕະຫຼາດ, ບໍ່ແມ່ນຄວາມບໍລິສຸດພາຍໃນ. ການຮັບຮອງ PJPH ແມ່ນມີຄວາມຈຳເປັນສຳລັບຕະຫຼາດຍີ່ປຸ່ນ.
ການປະຕິບັດຕາມ Pharmacopoeia ກຳນົດການຍອມຮັບໂດຍ R&D. ເອກະສານ USP, EP, ແລະ JP ກຳນົດການລະບຸໂດຍ IR ແລະ ການໝູນວຽນທາງແສງສະເພາະ +52.5° ຫາ +55.0° ສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride. ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຕ້ອງມີຫ້ອງທົດລອງ R&D ລະດັບຢາ 10,000 ຊັ້ນເພື່ອກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງວິທີການເຫຼົ່ານີ້.
ລາຍການກວດສອບການກວດສອບຜູ້ສະໜອງ: 10 ຄຳຖາມທີ່ຄວນຖາມ
1. ແຫຼ່ງ ແລະ ຮູບແບບຂອງວັດຖຸດິບ Glucosamine ຂອງທ່ານແມ່ນຫຍັງ?
ຖາມກ່ຽວກັບຊະນິດ ແລະ ຕົ້ນກຳເນີດຂອງໄຄຕິນ: ກຸ້ງ, ປູ, ຫຼື ສາລີທີ່ໄດ້ຈາກການໝັກ. ຜົງກລູໂຄຊາມີນທີ່ໄດ້ມາຈາກຫອຍມີພັນທະໃນການຕິດສະຫຼາກສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ພາຍໃຕ້ FALCPA. ກລູໂຄຊາມີນທີ່ໄດ້ຈາກການໝັກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີເອກະສານຢັ້ງຢືນສາລີທີ່ບໍ່ແມ່ນ GMO ແລະ ບໍ່ມີໂປຣຕີນຈາກສັດປະເພດກຸ້ງຕ່ຳກວ່າ 2.5 ppm ໂດຍ ELISA.
2. ວິທີການວິເຄາະ ແລະ ເກນຄວາມບໍລິສຸດຂັ້ນຕ່ຳຂອງທ່ານແມ່ນຫຍັງ?
ຕ້ອງການ HPLC-RI ຫຼື ການໄຕເຕຣດໂພເທນຊິໂອເມຕຣິກ ພ້ອມດ້ວຍບົດລາຍງານການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງວິທີການ. ການວິເຄາະຂັ້ນຕ່ຳສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride ຊັ້ນຢາແມ່ນ 98.5% ຕໍ່ COA. ຂໍ chromatograms ສຳລັບວັດຖຸດິບ Glucosamine 3 ລ໋ອດທີ່ຜ່ານມາ.
3. ທ່ານຈະຄວບຄຸມໂລຫະໜັກ, ສານລະລາຍ ແລະ ສານປົນເປື້ອນທາງຈຸລິນຊີໄດ້ແນວໃດ?
ຂໍຂໍ້ມູນ ICP-MS ສຳລັບ Pb, As, Cd, Hg ຕໍ່ຊຸດ. ຕ້ອງລາຍງານໂລຫະໜັກທັງໝົດ, ບໍ່ພຽງແຕ່ໂລຫະແຕ່ລະຊະນິດເທົ່ານັ້ນ. ຂໍບັນທຶກການຟື້ນຕົວຂອງຕົວລະລາຍ ຖ້າໃຊ້ເອທານອນ ຫຼື ໄອໂຊໂປຣພານອລ ໃນການລ້າງສຸດທ້າຍ, ໂດຍມີຂີດຈຳກັດທີ່ເຫຼືອ ≤5000 ppm ສຳລັບຕົວລະລາຍປະເພດ 3.
4. ທ່ານຕອບສະໜອງມາດຕະຖານການຮັບຮອງ ແລະ ມາດຕະຖານຢາໃດແດ່?
ຂໍສຳເນົາໃບຢັ້ງຢືນ GMP ທີ່ອອກພາຍໃນ 12 ເດືອນທີ່ຜ່ານມາ ແລະ ເລກທີ່ໃບຢັ້ງຢືນ ISO22000. ສຳລັບຜູ້ຜະລິດກລູໂຄຊາມີນທີ່ໃຫ້ບໍລິການ EU, ໃຫ້ຂໍໃບແຈ້ງການປະຕິບັດຕາມ EP ໂດຍອ້າງອີງໃສ່ monograph 1721 ສຳລັບກລູໂຄຊາມີນຊັນເຟດ. ໃບຮັບຮອງເຊັ່ນ ISO9001, HACCP, FDA, BRC, FSSC 22000, HALAL, KOSHER, Vegan ຄວນໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຢູ່ໃນຖານຂໍ້ມູນໜ່ວຍງານອອກໃບຢັ້ງຢືນ.
5. ທ່ານສາມາດສະໜອງຂໍ້ມູນຄວາມສອດຄ່ອງລະຫວ່າງຊຸດ ແລະ ການຕິດຕາມ COA ໄດ້ບໍ?
ຂໍ COA ສຳລັບ 10 ລ໋ອດທີ່ຜ່ານມາທີ່ມີເລກລ໋ອດເຊື່ອມໂຍງກັບລ໋ອດແຫຼ່ງທີ່ມາຂອງໄຄຕິນ. ແຕ່ລະ COA ຕ້ອງປະກອບມີເລກທີ CAS 66-84-2 ສຳລັບໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ຫຼື 31284-96-5 ສຳລັບສະລັບສັບຊ້ອນຊັນເຟດ 2KCl, ວັນທີຜະລິດ ແລະ ວັນທີທົດສອບຄືນໃໝ່. ການກຳນົດອາຍຸການເກັບຮັກສາຕ້ອງໄດ້ຮັບການສະໜັບສະໜູນໂດຍຂໍ້ມູນຄວາມໝັ້ນຄົງທີ່ເລັ່ງຂຶ້ນ 24 ເດືອນທີ່ 40°C / 75% RH ຕໍ່ ICH Q1A.
6. ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ, ເວລານຳ, ແລະ ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງ MOQ ຂອງທ່ານແມ່ນຫຍັງ?
ຢືນຢັນກຳລັງການຜະລິດປະຈຳວັນເປັນໂຕນ ແລະ ກຳລັງການຜະລິດປະຈຳປີເປັນໂຕນ, ຕົວຢ່າງ 5,000 ໂຕນຕໍ່ປີ. ເວລາການຜະລິດສຳລັບ Glucosamine ໃນຖັງ 25 ກິໂລ ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນ 15 ຫາ 25 ມື້ຫຼັງຈາກການປ່ອຍ QC. ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງ MOQ ຕ່ຳກວ່າ 100 ກິໂລ ຊີ້ບອກເຖິງສະຕັອກຂອງຜູ້ຈຳໜ່າຍ ແທນທີ່ຈະເປັນການຜະລິດ Glucosamine ໂດຍກົງ.
7. ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງທ່ານມີໂຄງສ້າງແນວໃດສຳລັບວັດຖຸດິບເສີມ?
ຂໍແຜນວາດການໄຫຼ QMS ທີ່ສະແດງຈຸດກວດສອບ IQC, IPQC, ແລະ FQC ສຳລັບວັດຖຸດິບ Glucosamine. ການແຈກຢາຍຂະໜາດຂອງອະນຸພາກຕ້ອງໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມ, ຕົວຢ່າງ 80 mesh ຫຼື 100 mesh, ດ້ວຍຄວາມໜາແໜ້ນຂອງມວນສານ 0.50 ຫາ 0.70 g/mL. ຂັ້ນຕອນການກວດກາ OOS ຕ້ອງປະກອບມີການສືບສວນພາຍໃນ 15 ວັນລັດຖະການ.
8. ທ່ານມີທາງເລືອກ Glucosamine ສຳລັບຜູ້ທີ່ກິນແຕ່ອາຫານເຈ ແລະ ບໍ່ມີຫອຍບໍ?
ກລູໂຄຊາມີນແບບວີແກນແມ່ນຜະລິດໂດຍການໝັກ Aspergillus niger ຫຼື ສາລີ. ໃຫ້ຂໍໃບຢັ້ງຢືນວີແກນທີ່ອອກໂດຍສະມາຄົມວີແກນ ຫຼື ທຽບເທົ່າ, ແລະ ໃບລາຍງານກ່ຽວກັບສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ທີ່ຢືນຢັນວ່າບໍ່ມີສັດປະເພດກຸ້ງ ແລະ ສັດປະເພດກຸ້ງ. ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງລາຄາແມ່ນສູງກວ່າ 18% ຫາ 30% ເມື່ອທຽບກັບຊັ້ນທີ່ມາຈາກສັດປະເພດຫອຍ ມາຮອດປີ 2024.
9. ເອກະສານໃດແດ່ທີ່ສະໜັບສະໜູນການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບໃນຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ?
ສຳລັບສະຫະລັດ, ໃຫ້ຮ້ອງຂໍຈົດໝາຍຢັ້ງຢືນການຈົດທະບຽນສະຖານທີ່ຜະລິດອາຫານຂອງ FDA ແລະ GRAS ຫຼື ເອກະສານອ້າງອີງການແຈ້ງເຕືອນ NDI ສຳລັບ Glucosamine. ສຳລັບ EU, ໃຫ້ຮ້ອງຂໍການຢືນຢັນວ່າ Glucosamine ບໍ່ໄດ້ຖືກຈັດປະເພດເປັນອາຫານໃໝ່ເມື່ອໄດ້ມາຈາກໄຄຕິນ. ສຳລັບການາດາ, ໃຫ້ຮ້ອງຂໍເອກະສານອ້າງອີງ NHP Master File.
10. ທ່ານຈະຈັດການກັບຄວາມໝັ້ນຄົງ, ການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຫຸ້ມຫໍ່ສຳລັບ Glucosamine Bulk ແນວໃດ?
ສອບຖາມເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ: 15°C ຫາ 25°C, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສຳພັດ ≤60%, ປິດຜະນຶກໃນຖົງ PE ສອງຊັ້ນພາຍໃນຖັງເສັ້ນໃຍ. ອາຍຸການເກັບຮັກສາຕ້ອງຢ່າງໜ້ອຍ 24 ເດືອນສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride ແລະ 18 ເດືອນສຳລັບ Glucosamine sulfate. ຮູບແບບການຫຸ້ມຫໍ່ຕ້ອງປະກອບມີຖັງ 25 ກິໂລກຣາມ, ກ່ອງ 20 ກິໂລກຣາມ, ແລະ ຖົງຕົວຢ່າງ 1 ກິໂລກຣາມ ພ້ອມສານດູດຄວາມຊຸ່ມ.
ສັນຍານເຕືອນໄພໃນການສື່ສານຂອງຜູ້ສະໜອງ
ປະຕິເສດຜູ້ສະໜອງທີ່ປະຕິເສດທີ່ຈະເປີດເຜີຍຊະນິດຂອງໄຄຕິນ ຫຼື ຜູ້ທີ່ໃຫ້ COA ດຽວກັນກັບໝາຍເລກລ໋ອດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ຜູ້ຜະລິດກລູໂຄຊາມີນຕ້ອງສະໜອງໂຄຣມາໂຕແກຣມ HPLC ຕົ້ນສະບັບ, ບໍ່ພຽງແຕ່ອັດຕາສ່ວນສະຫຼຸບເທົ່ານັ້ນ.
ສັນຍານເຕືອນໄພປະກອບມີການວິເຄາະທີ່ອ້າງວ່າ 99.9% ໂດຍບໍ່ມີການສູນເສຍຂໍ້ມູນການອົບແຫ້ງ, ໂລຫະໜັກລາຍງານວ່າ "<10 ppm" ໂດຍບໍ່ມີຄ່າ ICP-MS, ແລະ ບໍ່ມີການໝູນວຽນທາງແສງສະເພາະ. ສັນຍານເຕືອນອີກອັນໜຶ່ງແມ່ນການບໍ່ສາມາດສະໜອງລູກຄ້າອ້າງອີງ 3 ຄົນສຳລັບຜົງກລູໂຄຊາມີນໃນຕະຫຼາດທີ່ມີການຄວບຄຸມພາຍໃນ 48 ຊົ່ວໂມງ.
ການບັງຄັບສົ່ງເສີມໂດຍບໍ່ມີຂໍ້ມູນດ້ານວິຊາການຊີ້ບອກເຖິງການຊື້ຂາຍ. ທີມງານດ້ານວິຊາການທີ່ນຳພາໂດຍອາຈານສອນຂອງ USTC ທີ່ມີປະສົບການຫຼັງປະລິນຍາເອກຢູ່ຫ້ອງທົດລອງ Cold Spring Harbor ແລະມະຫາວິທະຍາໄລ Emory ຈະອ້າງອີງເຖິງການຢັ້ງຢືນວິທີການແທນທີ່ຈະເປັນຄຳຂວັນການຕະຫຼາດ.
ຕາຕະລາງສະເພາະສໍາລັບວັດຖຸດິບ Glucosamine
| ພາລາມິເຕີ | ຂໍ້ມູນ | ວິທີການທົດສອບ |
|---|---|---|
| ໝາຍເລກ CAS (ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ / ຊັນເຟດ) | 66-84-2 / 29031-19-4 | ຕໍ່ COA |
| ສູດໂມເລກຸນ | C6H13NO5·HCl / (C6H13NO5)2SO4 | USP |
| ການວິເຄາະ (ພື້ນຖານແຫ້ງ) | 98.0% ການ 102.0% | HPLC-RI / ການໄຕເຕຣດ |
| ຮູບລັກສະນະ | ສີຂາວກັບແປ້ງຜລຶກສີຂາວ | Visual |
| ການສູນເສຍກ່ຽວກັບການແຫ້ງ | ≤1.0% (HCl) / ≤2.0% (ຊູນເຟດ) | USP <731> |
| ການຫມຸນ Optical ສະເພາະ | +52.5° ເຖິງ +55.0° | USP <781S> |
| ໂລຫະໜັກ (ທັງໝົດ / ຕະກົ່ວ) | ≤10 ppm / ≤1.0 ppm | ICP-MS |
| ຂີ້ເທົ່າຊູນຟູດ | ≤0.2% (HCl) | USP <281> |
| ຂະ ໜາດ ຂອງອະນຸພາກ | 80 ຕາໜ່າງ ຫຼື 100 ຕາໜ່າງ | ການວິເຄາະ sieve |
| ຈໍາກັດຈຸລິນຊີ | TAMC ≤1000 CFU/g, TYMC ≤100 CFU/g | USP <61> <62> |
ສຳລັບເນື້ອໃນຂອງສູດ, ໃຫ້ສຳຫຼວດ ສ່ວນປະກອບສຸຂະພາບຂໍ້ຕໍ່ ແລະ ກະດູກ ແລະ ລາຍລະອຽດສະເພາະໃນ Glucosamine Knowledge Hub.
FAQ
ມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນແນວໃດລະຫວ່າງ Glucosamine Hydrochloride ແລະ Glucosamine sulfate ສຳລັບສູດຜະລິດ?
ກລູໂຄຊາມີນ ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ປະກອບດ້ວຍກລູໂຄຊາມີນ 83% ແລະ ມີຄວາມໝັ້ນຄົງຫຼາຍກວ່າ ໂດຍມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຕ່ຳກວ່າ. ກລູໂຄຊາມີນ ຊັນເຟດ ປະກອບດ້ວຍກລູໂຄຊາມີນ 59% ຫາ 65% ແລະ ຕ້ອງການຄວາມໝັ້ນຄົງດ້ວຍ KCl ຫຼື NaCl.
ຂ້ອຍຄວນຄາດຫວັງ MOQ ເທົ່າໃດສຳລັບ Glucosamine ຈາກຜູ້ຜະລິດໂດຍກົງ?
ຜູ້ຜະລິດ Glucosamine ໂດຍກົງ MOQ ແມ່ນ 100 ກິໂລກຣາມ ຫາ 500 ກິໂລກຣາມ ສຳລັບເກຣດມາດຕະຖານ. MOQ ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຕ່ຳກວ່າ 100 ກິໂລກຣາມ ແມ່ນມີໃຫ້ສຳລັບການກວດສອບຕົວຢ່າງ ຫຼື ກຸ່ມທົດລອງ.
ຂ້ອຍຈະກວດສອບສະຖານະພາບການກິນອາຫານເຈສຳລັບ Glucosamine ທີ່ບໍ່ແມ່ນຫອຍໄດ້ແນວໃດ?
ຂໍໃບຢັ້ງຢືນ Vegan, ແຜນວາດຂະບວນການໝັກ, ແລະ ການທົດສອບສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ ELISA ທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນໂປຣຕີນສັດປະເພດ crustacean <2.5 ppm. Glucosamine ທີ່ໄດ້ມາຈາກການໝັກຕ້ອງມີເອກະສານທີ່ມາຈາກສາລີ.
ເອກະສານໃດແດ່ທີ່ຕ້ອງການສຳລັບການປະຕິບັດຕາມ FDA ຂອງວັດຖຸດິບ Glucosamine?
ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການຄື ການລົງທະບຽນສະຖານທີ່ຜະລິດອາຫານຂອງ FDA, COA ກັບໂລຫະໜັກໂດຍ ICP-MS, ໃບແຈ້ງການກ່ຽວກັບສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້, ແລະ ໃບຢັ້ງຢືນ GMP. ຕ້ອງມີເອກະສານອ້າງອີງການແຈ້ງເຕືອນ NDI ຖ້າແບບຟອມບໍ່ແມ່ນແບບຟອມກ່ອນ DSHEA.
ຜູ້ສະໜອງຄວນໃຫ້ຂໍ້ມູນຄວາມໝັ້ນຄົງແບບໃດສຳລັບຜົງກລູໂຄຊາມີນ?
ຜູ້ສະໜອງຕ້ອງໃຫ້ຄວາມໝັ້ນຄົງໃນເວລາຈິງ 24 ເດືອນ ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງແບບເລັ່ງລັດ 6 ເດືອນ ທີ່ອຸນຫະພູມ 40°C / 75% RH ຕໍ່ ICH Q1A. ຂໍ້ມູນຕ້ອງປະກອບມີການວິເຄາະ, ການສູນເສຍເມື່ອແຫ້ງ, ແລະ ການປ່ຽນສີ.
ບໍລິສັດ Shenzhen Gothink Biology Technology Co., Ltd. ໃຫ້ບໍລິການ OEM, ODM, CMO, ແລະ CDMO ດ້ວຍໂຮງງານຜະລິດຫ້ອງສະອາດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ GMP 100,000 ລະດັບ ຜະລິດໄດ້ 16 ໂຕນຕໍ່ມື້. ການຮັບຮອງລວມມີ ISO9001, ISO22000, HACCP, FDA, HALAL, GMP, KOSHER, BRC, FSSC 22000, PJPH, ແລະ Vegan. ທີມງານຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D) ນຳໂດຍນັກວິທະຍາສາດທີ່ມີປະສົບການຫຼັງປະລິນຍາເອກຢູ່ຫ້ອງທົດລອງ Cold Spring Harbor ແລະ ມະຫາວິທະຍາໄລ Emory, ພັດທະນາສູດຜະລິດຕະພັນຫຼາຍກວ່າ 2,000 ສູດຕໍ່ປີໃນຮູບແບບ gummy, capsule, tablet, powder, liquid, ແລະ drop.
ສຳລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ເຂົ້າໄປທີ່ Glucosamine Knowledge-hub ຫຼື Joint & Bone Health.
