ຂະບວນການຜະລິດກລູໂຄຊາມີນ: ຈາກການຄັດເລືອກວັດຖຸດິບຈົນເຖິງການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ

ກລູໂຄຊາມີນເປັນນ້ຳຕານອະມິໂນ ແລະ ເປັນໜຶ່ງໃນວັດຖຸດິບອາຫານເສີມທີ່ມີການຊື້ຂາຍຢ່າງກວ້າງຂວາງທີ່ສຸດໃນໝວດໝູ່ສຸຂະພາບຂໍ້ຕໍ່ - ແລະ ຄຸນນະພາບຂອງມັນຖືກຕັດສິນໃຈຢູ່ໃນພື້ນທີ່ຜະລິດ, ບໍ່ແມ່ນຢູ່ໃນໜ້າຂາຍ. ການຜະລິດກລູໂຄຊາມີນ ທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື ແມ່ນຂຶ້ນກັບການຈັດຫາໄຄຕິນທີ່ຖືກຕ້ອງ, ການໄຮໂດຼໄລຊິດທີ່ຄວບຄຸມໄດ້ທີ່ 80-90°C, ແລະ ການທົດສອບທີ່ຢັ້ງຢືນໂດຍ HPLC ທີ່ NLT 98.0% ຕໍ່ USP. ລະບຽບວິໄນຂອງຂະບວນການນັ້ນກຳນົດຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງ ກລູໂຄຊາມີນ (GlcN) ໃນສູດຂໍ້ຕໍ່ທີ່ສຳເລັດຮູບ ແລະ ຊຸກຍູ້ການຍອມຮັບດ້ານກົດລະບຽບພາຍໃຕ້ 21 CFR 111. ສຳລັບທີມງານຈັດຊື້ທີ່ປະເມີນການ ສະໜອງ ກລູໂຄຊາມີນຈຳນວນຫຼາຍ , ເງື່ອນໄຂທີ່ຕັດສິນແມ່ນການຕິດຕາມ - ຈາກໄຄຕິນດິບຢູ່ທີ່ແຫຼ່ງທີ່ມາຈົນເຖິງຖັງທີ່ປິດສະໜິດທີ່ໄປຮອດສາຍການປະສົມຂອງທ່ານ.

ວັດຖຸດິບກລູໂຄຊາມີນ ເຂົ້າສູ່ການຄ້າທົ່ວໂລກໃນຮູບແບບເກືອສອງຊະນິດທີ່ໂດດເດັ່ນຄື: ກລູໂຄຊາມີນ ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ (CAS 66-84-2) ແລະ ກລູໂຄຊາມີນ ຊັນເຟດ (CAS 29031-19-4). ທັງສອງຊະນິດມີຕົ້ນກຳເນີດມາຈາກການດີອາເຊຕິເລຊັນຂອງໄຄຕິນ, ແຕ່ພວກມັນແຕກຕ່າງກັນໃນເຄມີສາດຕ້ານໄອອອນ, ປະລິມານກລູໂຄຊາມີນ-ເບສ, ແລະ ຄວາມໜາແໜ້ນຂອງມວນສານ. ຜູ້ຜະລິດສູດເລືອກລະຫວ່າງພວກມັນໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ຈຳກັດຂອງໂຊດຽມ, ເປົ້າໝາຍການລະລາຍ, ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບສ່ວນປະກອບຮ່ວມເຊັ່ນ: ຊັນເຟດຄອນດຣອຍຕິນ ແລະ MSM.

ສະບັບສັ້ນສຳລັບທີມງານຈັດຫາ:

• ເກືອສອງຊະນິດມີອິດທິພົນຕໍ່ການສະໜອງທາງການຄ້າຄື: ກລູໂຄຊາມີນ ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ (ກລູໂຄຊາມີນ 83%) ແລະ ກລູໂຄຊາມີນ ຊັນເຟດ 2KCl (ກລູໂຄຊາມີນ 59%), ທັງສອງຊະນິດນີ້ຖືກຄຸ້ມຄອງໂດຍເອກະສານ USP.
• ລະບົບຕ່ອງໂສ້ຂະບວນການຫຼັກ: ການໄຮໂດຣໄລຊິດໄຄຕິນໃນ HCl 15-20% ທີ່ 80-90°C → ການເກີດຜລຶກ → ການອົບແຫ້ງດ້ວຍສູນຍາກາດຕໍ່າກວ່າ 60°C → ການບົດຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງອະນຸພາກ
• ການຍອມຮັບເບື້ອງຕົ້ນ: ການທົດສອບ HPLC NLT 98.0%, ໂລຫະໜັກໂດຍ ICP-MS, ໂປຣຕີນ NMT ທີ່ເຫຼືອ 0.1%
• ເອກະສານທີ່ບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້: COA ສະເພາະ lot, ບັນທຶກ batch ທີ່ສົມບູນ, ການຢັ້ງຢືນການເຮັດຄວາມສະອາດສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້, ໃບຢັ້ງຢືນ GMP/ISO 22000/FSSC 22000

ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ຜູ້ຜະລິດ Glucosamine ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບຜູ້ຊື້ B2B

ຜູ້ຜະລິດກລູໂຄຊາມີນ ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ຮັກສາການຄວບຄຸມທີ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ຕັ້ງແຕ່ຊຸດໄຄຕິນຈົນເຖິງຜົງກລູໂຄຊາມີນສຳເລັດຮູບ, ໂດຍມີບັນທຶກການຜະສົມຜະລິດຕະພັນເກັບຮັກສາໄວ້ຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງປີຫຼັງຈາກອາຍຸການເກັບຮັກສາຕາມ FDA GMP. ການຜະລິດດຳເນີນຢູ່ໃນສະຖານທີ່ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ISO 22000 ດ້ວຍຫ້ອງສະອາດລະດັບ 100,000 ແລະລະບົບນ້ຳທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນທີ່ຕອບສະໜອງຄວາມນຳໄຟຟ້າຂອງນ້ຳບໍລິສຸດ USP ຕ່ຳກວ່າ 1.3 µS/cm. ທຸກໆຊຸດຄວນສົ່ງມາພ້ອມກັບ COA ເຊິ່ງກວມເອົາການທົດສອບ HPLC, ການສູນເສຍເມື່ອແຫ້ງ, ແລະແຜງໂລຫະໜັກເຕັມຮູບແບບ.

ຂະໜາດມີຄວາມສຳຄັນຕໍ່ຄວາມຕໍ່ເນື່ອງຂອງການສະໜອງ. ສະຖານທີ່ຜະລິດ 16 ໂຕນຕໍ່ມື້ສາມາດຮອງຮັບການສັ່ງຊື້ຕູ້ຄອນເທນເນີຂະໜາດ 20 ຟຸດຕໍ່ເດືອນໂດຍບໍ່ຕ້ອງແບ່ງລ໋ອດ, ແລະ MOQ ທົດລອງຄວນດຳເນີນການພາຍໃຕ້ລະບົບຄຸນນະພາບດຽວກັນກັບປະລິມານການຄ້າ. ກຳລັງການຜະລິດທີ່ສະໝໍ່າສະເໝີຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມແຕກຕ່າງຂອງລ໋ອດ - ເຊິ່ງເປັນຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ງຽບສະຫງົບແຕ່ມີຄວາມຕັດສິນໃຈສຳລັບຍີ່ຫໍ້ທີ່ດຳເນີນການເປີດຕົວຫຼາຍຕະຫຼາດ.

ຕົວຊີ້ວັດຄຸນນະພາບທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບວັດຖຸດິບ Glucosamine

ຄວາມບໍລິສຸດແຍກ Glucosamine Hydrochloride ຊັ້ນຢາອອກຈາກ Glucosamine Hydrochloride ຊັ້ນອາຫານ. ຊັ້ນຢາຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການວິເຄາະ 98.0% ຫາ 102.0% ໂດຍ HPLC-RI ຫຼື HPLC-ELSD ຕາມເອກະສານ USP, ໃນຂະນະທີ່ລ໋ອດຊັ້ນອາຫານອາດຈະທົດສອບ 95.0% ຫາ 98.0% ແລະມີປະລິມານຂີ້ເທົ່າສູງກວ່າ 0.5%.

ການສູນເສຍເມື່ອແຫ້ງຕ້ອງມີ NMT 1.0% ທີ່ອຸນຫະພູມ 105°C ເປັນເວລາ 2 ຊົ່ວໂມງເພື່ອປ້ອງກັນການຈັບຕົວເປັນກ້ອນໃນລະຫວ່າງການເກັບຮັກສາ. ສານຕົກຄ້າງເມື່ອຕິດໄຟມັກຈະມີ NMT 0.5% ສຳລັບໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ແລະ NMT 30.0% ສຳລັບສະລັບສັບຊ້ອນຊັນເຟດ 2KCl ເນື່ອງຈາກປະລິມານໂພແທດຊຽມຄລໍໄຣດ໌ຂອງມັນ, ເຊິ່ງຖືກຢັ້ງຢືນໂດຍວິທີການວັດແທກນ້ຳໜັກ USP <731>.

ການຄວບຄຸມໂລຫະໜັກແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍຕໍ່ໄຄຕິນທີ່ມາຈາກທະເລ. ສານຕະກົ່ວຕ້ອງມີ NMT 1.0 ppm, ສານອາເຊນິກ NMT 1.0 ppm, ທາດບາຫຼອດ NMT 0.1 ppm, ແລະ ທາດແຄດມຽມ NMT 1.0 ppm ໂດຍ ICP-MS ຕໍ່ USP <233>. ສຳລັບປະລິມານກລູໂຄຊາມີນ, ຈຳນວນແຜ່ນທັງໝົດຄວນເປັນ NMT 1,000 CFU/g ແລະ ເຊື້ອລາ ແລະ ເຊື້ອລາ NMT 100 CFU/g ຕໍ່ USP <61>.

ສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ ແລະ ສານໂປຣຕີນທີ່ເຫຼືອຊີ້ບອກເຖິງການກັ່ນຕອງທີ່ບໍ່ຄົບຖ້ວນ. ໂປຣຕີນທີ່ເຫຼືອໂດຍວິທີການ Bradford ຄວນຈະເປັນ NMT 0.1% ເພື່ອຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງຂອງສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ຈາກສັດທະເລ, ແລະ ໄຄຕິນທີ່ມີໂປຣຕີນຈາກສັດປະເພດກຸ້ງສູງກວ່າ 100 ppm ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຕິດສະຫຼາກສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ພາຍໃຕ້ FALCPA ໃນສະຫະລັດ.

ການຄັດເລືອກວັດຖຸດິບ: ໄຄຕິນຫອຍ ທຽບກັບ ໄຄຕິນທີ່ໄດ້ມາຈາກການໝັກ

ການຜະລິດກລູໂຄຊາມີນແບບດັ້ງເດີມເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍໄຄຕິນຈາກເປືອກກຸ້ງ ແລະ ປູໃນລະດັບ deacetylation ສູງກວ່າ 90%. ໄຄຕິນໄດ້ມາຈາກ Pandalus borealis ຫຼື Litopenaeus vannamei ທີ່ມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ NMT 10% ແລະ ຂີ້ເທົ່າ NMT 1.5% ເພື່ອເພີ່ມປະສິດທິພາບການບໍລິໂພກ HCl, ແລະ ທຸກໆລ໋ອດທີ່ເຂົ້າມາຕ້ອງການການລະບຸຊະນິດພັນ ບວກກັບໃບແຈ້ງປະເທດຕົ້ນກຳເນີດ.

ການໝັກແບບວີແກນໃຊ້ Aspergillus niger ຫຼື ນ້ຳຕານກລູໂຄສທີ່ມາຈາກສາລີຜ່ານເສັ້ນທາງ chitin synthase, ເຊິ່ງໃຫ້ໂມເລກຸນ CAS 66-84-2 ທີ່ຄືກັນໂດຍບໍ່ມີ tropomyosin. Glucosamine ທີ່ໄດ້ມາຈາກການໝັກ (GlcN) ຈະກຳຈັດສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ຫອຍທັງໝົດ ແລະ ມີຄຸນສົມບັດໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ Vegan, KOSHER, ແລະ HALAL, ໂດຍມີຜົນຜະລິດປົກກະຕິ 45-55 g/L ຫຼັງຈາກການໝັກແບບປ້ອນເຂົ້າ 72 ຊົ່ວໂມງ.

ການຮັບຮອງຜູ້ສະໜອງໄຄຕິນຄວນປະກອບມີການກວດສອບຢາປາບສັດຕູພືດສຳລັບສານຕົກຄ້າງຫຼາຍກວ່າ 200 ຊະນິດຕາມລະບຽບຂອງ EU 396/2005 ແລະ ການທົດສອບຊູນໄຟທ໌ທີ່ NMT 10 ppm. ໄຄຕິນຫອຍທີ່ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມສູງກວ່າ 25°C ເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າ 30 ມື້ສະແດງໃຫ້ເຫັນອາມີນຊີວະພາບທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ ແລະ ຕ້ອງການການທົດສອບຄືນໃໝ່, ສະນັ້ນການບັນທຶກໄວ້ໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ເຢັນຕັ້ງແຕ່ການເກັບກ່ຽວຈົນເຖິງການສະກັດເອົາຈຶ່ງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນພາລະຂອງຈຸລິນຊີໂດຍກົງ.

ຂັ້ນຕອນການຜະລິດ: ການໄຮໂດຣໄລຊິດ, ການປ່ຽນຮູບ, ແລະ ການເຮັດໃຫ້ບໍລິສຸດ

ການໄຮໂດຣໄລຊິດຂອງໄຄຕິນ

ໄຄຕິນຖືກໄຮໂດຣໄລຊ໌ໃນກົດໄຮໂດຣຄລໍຣິກ 15-20% ທີ່ອຸນຫະພູມ 80-90°C ເປັນເວລາ 6-10 ຊົ່ວໂມງ ດ້ວຍການສັ່ນສະເທືອນທີ່ 60-80 RPM. ປະຕິກິລິຍາຈະຕັດພັນທະ β-1,4-glycosidic ແລະປ່ອຍ glucosamine hydrochloride ເຂົ້າໄປໃນສານລະລາຍ; ການສຳເລັດແມ່ນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມກວດກາໂດຍໄນໂຕຣເຈນອະມິໂນອິດສະຫຼະທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນເປັນ 4.5-5.0% w/v.

ໄຮໂດຣໄລເຊດດິບຖືກກັ່ນຕອງຜ່ານໂພລີໂພລີລີນຂະໜາດ 1-5 ໄມຄຣອນເພື່ອເອົາໜັງຕາທີ່ບໍ່ລະລາຍອອກ, ຈາກນັ້ນຈຶ່ງໄດ້ກຳຈັດສີອອກດ້ວຍຖ່ານກາກບອນເກຣດອາຫານທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ 0.5-1.0% w/v ແລະ 65°C ເປັນເວລາ 30 ນາທີ. ຄາບອນຕ້ອງສະແດງຈຳນວນທາດໄອໂອດິນສູງກວ່າ 900 ມກ/ກຣາມ ຕາມ ASTM D4607.

ການປ່ຽນໄປເປັນ Glucosamine Hydrochloride ແລະ Glucosamine Sulfate

ກລູໂຄຊາມີນ ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ຈະເກີດຜລຶກໂດຍກົງຈາກໄຮໂດຣໄລເຊດ ຫຼັງຈາກຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຢູ່ທີ່ 45-50 ບຣິກສ໌ ແລະ ເຮັດໃຫ້ເຢັນລົງເຖິງ 5-10°C ເປັນເວລາ 12 ຊົ່ວໂມງ. ຜລຶກຈະຖືກປั่นແຍກທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ 1,200 G, ລ້າງດ້ວຍເອທານອນ 95% ເພື່ອກຳຈັດ HCl ທີ່ເຫຼືອ, ແລະ pH ສຸດທ້າຍຂອງສານລະລາຍ 1% ຈະຕົກຢູ່ລະຫວ່າງ 3.5 ແລະ 5.0.

ກລູໂຄຊາມີນຊັນເຟດຜະລິດໂດຍການເຮັດໃຫ້ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ເປັນກາງດ້ວຍໂພແທດຊຽມ ຫຼື ໂຊດຽມໄຮດຣອກໄຊດ໌, ຈາກນັ້ນປະຕິກິລິຍາກັບກົດຊູນຟູຣິກໃນອັດຕາສ່ວນໂມລ 2:1:1 ເພື່ອສ້າງສານປະສົມ 2KCl ທີ່ໝັ້ນຄົງ. ຊັນເຟດ 2KCl ປະກອບດ້ວຍກລູໂຄຊາມີນເບສ 59% ແລະໂພແທດຊຽມຄລໍໄຣດ໌ 19% ໂດຍມວນສານ, ໃນຂະນະທີ່ໂຊດຽມຄລໍໄຣດ໌ປະກອບດ້ວຍກລູໂຄຊາມີນເບສ 76% ໂດຍບໍ່ມີໂພແທດຊຽມ.

ການເຮັດໃຫ້ໝັ້ນຄົງບໍ່ແມ່ນທາງເລືອກ: ຊູນເຟດທີ່ບໍ່ມີເກືອຈະດູດຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ ແລະ ແຕກອອກເປັນກ້ອນພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງທີ່ 60% RH, ສະນັ້ນການຮ່ວມຜລຶກກັບ KCl ຫຼື NaCl ແມ່ນມີຄວາມຈຳເປັນ. ການອົບແຫ້ງດ້ວຍສູນຍາກາດທີ່ອຸນຫະພູມ 50-55°C ແລະ 0.08 MPa ປ້ອງກັນການເສື່ອມສະພາບດ້ວຍຄວາມຮ້ອນສູງກວ່າ 60°C, ແລະຜະລິດຕະພັນການເສື່ອມສະພາບ glucosamine lactam ຕ້ອງເປັນ NMT 0.3% ໂດຍ HPLC.

ການຕາກແຫ້ງ ແລະ ການບົດໃຫ້ເປັນຜົງກລູໂຄຊາມີນ

ເຄັກປຽກຈະຖືກຕາກແຫ້ງໃນເຄື່ອງອົບແຫ້ງແບບໂກນສອງຊັ້ນ ຫຼື ເຄື່ອງອົບແຫ້ງແບບ fluid bed ເພື່ອໃຫ້ມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ NMT 0.8%, ເຊິ່ງຜະລິດ ຜົງກລູໂຄຊາມີນ ທີ່ເໝາະສົມສຳລັບໃຊ້ກັບແຄບຊູນ ແລະ ເມັດ. ອາກາດເຂົ້າຖືກກັກໄວ້ທີ່ 60-70°C ແລະ ອາກາດອອກທີ່ 40-45°C ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການເປັນສີນ້ຳຕານ, ເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າ 4-6 ຊົ່ວໂມງຕໍ່ຊຸດ 500 ກິໂລກຣາມ.

ການບົດໃຊ້ໂຮງສີເຂັມທີ່ມີຕາໜ່າງກອງ 60-100 mesh ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຂະໜາດອະນຸພາກ D90 <150 µm ສຳລັບເມັດບີບອັດໂດຍກົງ. ເປົ້າໝາຍຄວາມໜາແໜ້ນຂອງມວນສານແມ່ນ 0.55-0.75 g/mL ສຳລັບໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ແລະ 0.65-0.85 g/mL ສຳລັບຊັນເຟດ 2KCl, ແລະ ການບົດເກີນຂະໜາດຕໍ່າກວ່າ D50 20 µm ຈະເພີ່ມປະຈຸໄຟຟ້າສະຖິດ ແລະ ຊຸກຍູ້ດັດຊະນີຄວາມສາມາດໃນການໄຫຼໃຫ້ສູງກວ່າ 30.

ຂໍ້ກຳນົດການຮັບຮອງສຳລັບວັດຖຸດິບເສີມ

ຄວາມເລິກຂອງການຮັບຮອງກຳນົດການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດສຳລັບຜູ້ຜະລິດ Glucosamine ທຸກຄົນ. ISO 9001:2015 ກວມເອົາລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ, ISO 22000:2018 ກວມເອົາຄວາມປອດໄພຂອງອາຫານ, ແລະ FSSC 22000 ເວີຊັນ 6 ເພີ່ມການກວດສອບທີ່ບໍ່ໄດ້ປະກາດ. ການລົງທະບຽນສະຖານທີ່ FDA ຂອງສະຫະລັດພາຍໃຕ້ 21 CFR ພາກທີ 117 ແມ່ນເປັນສິ່ງຈຳເປັນສຳລັບ ວັດຖຸດິບເສີມ ທີ່ຂາຍໃນຕະຫຼາດສະຫະລັດ.

ການປະຕິບັດຕາມ GMP ຄວນອ້າງອີງເຖິງ NSF/ANSI 455-2 ຫຼື EU GMP ບົດທີ 3 ສຳລັບສະຖານທີ່. ແຜນ HACCP ຕ້ອງປະກອບມີ CCPs ສຳລັບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງກົດ ແລະ ອຸນຫະພູມການອົບແຫ້ງພ້ອມດ້ວຍຂໍ້ຈຳກັດວິກິດທີ່ບັນທຶກໄວ້, ແລະ BRCGS ສະບັບທີ 9 ຄວາມປອດໄພດ້ານອາຫານຊັ້ນ A ຫຼື B ແມ່ນຕ້ອງການເພີ່ມຂຶ້ນເລື້ອຍໆໂດຍຍີ່ຫໍ້ອາຫານເສີມຂາຍຍ່ອຍຂອງ EU.

ການຮັບຮອງແບບ Vegan, HALAL, KOSHER, ແລະ PJPH ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດສອບແຍກຕ່າງຫາກສຳລັບສາຍການຜະລິດຫອຍ ແລະ ສາຍການໝັກ. ການຮັບຮອງແບບ Vegan ໂດຍສະມາຄົມ Vegan ຫ້າມອຸປະກອນຊ່ວຍໃນການປຸງແຕ່ງທີ່ມາຈາກສັດ ແລະ ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການທຳຄວາມສະອາດທີ່ຂີດຈຳກັດ 10 ppm, ໃນຂະນະທີ່ການຄຸ້ມຄອງສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ພາຍໃຕ້ BRCGS ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການທົດສອບ swab ຢູ່ທີ່ 2.5 µg ໂປຣຕີນຕໍ່ swab ຫຼັງຈາກການປ່ຽນຈາກຫອຍມາເປັນ vegan ທຸກໆຄັ້ງ.

ບັນຊີກວດສອບການກວດສອບຜູ້ສະໜອງສຳລັບການສະໜອງ Glucosamine ເປັນຈຳນວນຫຼາຍ

ການກວດສອບທີ່ມີປະສິດທິພາບຈະກວດສອບບັນທຶກຂອງເຄື່ອງປະຕິກອນໄຮໂດຼໄລຊິສທີ່ສະແດງເວລາ, ອຸນຫະພູມ, ແລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ HCl ສຳລັບທຸກໆຊຸດຂອງວັດຖຸດິບ Glucosamine. pH, ຄວາມນຳໄຟຟ້າ, ແລະການໝູນວຽນທາງແສງ [α]D20 = +70° ຫາ +73° ສຳລັບສານລະລາຍ 2% ຄວນໄດ້ຮັບການບັນທຶກໄວ້ຕໍ່ຊຸດ, ແລະການຕິດຕາມຕ້ອງເຊື່ອມໂຍງຊຸດໄຄຕິນກັບຊຸດ Glucosamine ທີ່ສຳເລັດແລ້ວພາຍໃນ 4 ຊົ່ວໂມງ.

ຫ້ອງທົດລອງທີ່ມີຄຸນນະພາບຕ້ອງດໍາເນີນການ HPLC-RI ດ້ວຍການກວດສອບຄຸນວຸດທິ IQ/OQ/PQ ແລະ ການວັດແທກທຸກໆ 6 ເດືອນຕາມ USP <621>. ມາດຕະຖານອ້າງອີງຄວນເປັນ USP Glucosamine Hydrochloride RS ທີ່ມີ CoA ແລະ ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-8°C, ແລະ ຕົວຢ່າງທີ່ເກັບໄວ້ຕ້ອງເກັບຮັກສາໄວ້ເປັນເວລາໜຶ່ງປີຫຼັງຈາກໝົດອາຍຸທີ່ອຸນຫະພູມ 25°C/60% RH ຕໍ່ ICH Q1A.

ສຳລັບຜູ້ສະໜອງທີ່ສະເໜີຮູບແບບການຈັດສົ່ງຫຼາຍຮູບແບບ, ໃຫ້ກວດສອບຫ້ອງທົດລອງ R&D ລະດັບຢາ 10,000 ລະດັບທີ່ມີຄວາມສາມາດໃນທົ່ວຜະລິດຕະພັນ gummies, capsules, tablets, powders, liquids, ແລະ drops. ສະຖານທີ່ທີ່ພັດທະນາສູດຫຼາຍກວ່າ 2,000 ສູດຕໍ່ປີຈະມີຂໍ້ມູນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທີ່ແທ້ຈິງສຳລັບການລວມ Glucosamine sulfate ກັບ MSM ຫຼື collagen — ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຄວາມໝັ້ນຄົງໃນ gummy matrix ທີ່ pH 3.2-3.8 ແລະ water activity 0.65 ກ່ອນທີ່ຈະຕັດສິນໃຈ.

• COA ຂອງ Chitin ພ້ອມດ້ວຍຊະນິດພັນ, ລະດັບການດີອາເຊຕິເລຊັນ, ແລະແຜງໂລຫະໜັກໂດຍ ICP-MS
• ບັນທຶກກຸ່ມປະຕິກິລິຍາດ້ວຍລະດັບກົດ, ຕາຕະລາງເວລາ-ອຸນຫະພູມ, ແລະ ການຄິດໄລ່ຜົນຜະລິດ 75-85%
• ບັນທຶກການກັ່ນຕອງ: ການທົດສອບຄວາມສົມບູນຂອງກາກບອນ ແລະ ການກັ່ນຕອງທີ່ 2.5 ບາ
• ບັນທຶກການເກີດຜລຶກ: ເສັ້ນໂຄ້ງການເຮັດຄວາມເຢັນ, RPM ຂອງເຄື່ອງປั่นແຍກ, ປະລິມານຕົວລະລາຍລ້າງ
• ເສັ້ນໂຄ້ງການອົບແຫ້ງ: ອຸນຫະພູມເຂົ້າ/ອອກ ແລະ ແນວໂນ້ມ LOD ດ້ວຍຕາຕະລາງ SPC
• COA ສຸດທ້າຍ: ການວິເຄາະໂດຍ HPLC, LOD, ສານຕົກຄ້າງຈາກການເຜົາໄໝ້, ໂລຫະໜັກ, ຈຸລິນຊີວິທະຍາ ຕາມ USP <61>/<62>
• ການຢັ້ງຢືນການເຮັດຄວາມສະອາດສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ລະຫວ່າງສາຍພັນຫອຍ ແລະ ສາຍພັນອາຫານເຈ
• ການຫຸ້ມຫໍ່: ຊັ້ນໃນ PE ສອງຊັ້ນພາຍໃນກອງເສັ້ນໄຍ 25 ກິໂລກຣາມ ພ້ອມດ້ວຍການສົ່ງຕໍ່ອົກຊີເຈນ NMT 0.5%

ສັນຍານເຕືອນໄພໃນການສື່ສານຂອງຜູ້ສະໜອງ Glucosamine

ຜູ້ສະໜອງທີ່ບໍ່ສາມາດສະໜອງຂໍ້ມູນການໝູນວຽນທາງແສງສະເພາະຂອງ CAS 66-84-2, ຫຼື ທີ່ອີງໃສ່ການໄຕເຕຣດພຽງຢ່າງດຽວໂດຍບໍ່ມີໂຄຣມາໂຕແກຣມ HPLC, ກຳລັງຕັດຊ່ອງຫວ່າງ. USP ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການໝູນວຽນສະເພາະ +70° ຫາ +73° ບວກກັບການຢືນຢັນຄວາມບໍລິສຸດຂອງ HPLC, ແລະ ໂຄຣມາໂຕແກຣມທີ່ຂາດຫາຍໄປໝາຍຄວາມວ່າບໍ່ມີການວິເຄາະສິ່ງປົນເປື້ອນສຳລັບ 2-deoxy-2-amino-D-mannose.

ໃຫ້ລະວັງ COA ທີ່ສະແດງຄ່າການວິເຄາະຄືກັນໃນ 10+ ລ໋ອດ — ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ 99.1% ໃນທຸກໆຊຸດ — ເມື່ອການເກີດຜລຶກທຳມະຊາດສ້າງຄ່າຜັນປ່ຽນມາດຕະຖານ 0.2-0.5%. ການຜະລິດກລູໂຄຊາມີນທີ່ແທ້ຈິງສະແດງໃຫ້ເຫັນການປ່ຽນແປງທີ່ເກີດຈາກການແຈກຢາຍຂະໜາດຜລຶກ; ຄ່າທີ່ຄືກັນຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງແມ່ແບບ COA ແທນທີ່ຈະເປັນຂໍ້ມູນທີ່ທົດສອບ.

ຖ້າຜູ້ສະໜອງສະເໜີລາຄາ Glucosamine sulfate ໂດຍບໍ່ໄດ້ລະບຸປະລິມານ KCl ຫຼື NaCl ແລະລາຍງານວ່າ "98% sulfate," ນັ້ນເປັນໄປບໍ່ໄດ້ທາງເຄມີສຳລັບສະລັບສັບຊ້ອນ 2KCl. ການຕິດສະຫຼາກທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນ 99% Glucosamine sulfate 2KCl ທີ່ມີ 59% ເບສ, ແລະ ການຕິດສະຫຼາກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງນຳໄປສູ່ການໃຫ້ຢາທີ່ໜ້ອຍເກີນໄປໃນປະລິມານທີ່ມີປະສິດທິພາບປົກກະຕິ 1,500 ມກ/ມື້.

ເວລານຳສົ່ງ 3 ມື້ສຳລັບ Glucosamine 5,000 ກິໂລກຣາມ ໂດຍບໍ່ມີການຢືນຢັນສິນຄ້າຄົງຄັງ ຊີ້ບອກເຖິງບໍລິສັດການຄ້າແທນທີ່ຈະເປັນໂຮງງານ. ຜູ້ຜະລິດ Glucosamine ທີ່ແທ້ຈິງຕ້ອງການເວລາຜະລິດ 15-20 ມື້ ບວກກັບການປ່ອຍ QC 7 ມື້ຕໍ່ຊຸດ, ແລະ ຂໍ້ສະເໜີການຂົນສົ່ງທັນທີຄວນໄດ້ຮັບການສະໜັບສະໜູນໂດຍຮູບພາບສາງສະເພາະຂອງລ໋ອດ ແລະ ບົດລາຍງານອາຍຸສິນຄ້າຄົງຄັງ.

ຕາຕະລາງສະເພາະສໍາລັບວັດຖຸດິບ Glucosamine

FAQ

ຮູບແບບໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ແລະ ຊັນເຟດ ແຕກຕ່າງກັນແນວໃດສຳລັບສູດຜະລິດ?
ກລູໂຄຊາມີນ ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ໃຫ້ເບສກລູໂຄຊາມີນ 83% ໃນຂະນະທີ່ຊູນເຟດ 2KCl ໃຫ້ 59%, ສະນັ້ນປະລິມານຢາຈຶ່ງຖືກປັບໃຫ້ສົ່ງເບສມາດຕະຖານ 1,500 ມກ ຕໍ່ມື້.

ວິທີການທົດສອບໃດທີ່ຢືນຢັນຄວາມບໍລິສຸດຂອງ glucosamine?
HPLC-RI ຫຼື HPLC-ELSD ຕາມເອກະສານ USP ວັດແທກປະລິມານການວິເຄາະ ແລະ ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ໂດຍຕ້ອງການຄວາມບໍລິສຸດ NLT 98.0% ສຳລັບຊັ້ນຢາ.

ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງການໃບຢັ້ງຢືນຫຍັງແດ່ເພື່ອສົ່ງອອກໄປຍັງສະຫະລັດ ແລະ ສະຫະພາບເອີຣົບ?
ISO 22000, FSSC 22000, ການລົງທະບຽນສະຖານທີ່ FDA, GMP, ບວກກັບ HALAL/KOSHER ສຳລັບຕະຫຼາດສະເພາະ.

ອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງວັດສະດຸຈຳນວນຫຼາຍແມ່ນເທົ່າໃດ, ແລະຄວນເກັບຮັກສາມັນແນວໃດ?
24 ເດືອນ ເມື່ອເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 15-25°C ແລະ RH NMT 60% ໃນຖັງທີ່ປິດສະໜິດພ້ອມດ້ວຍຊັ້ນໃນ PE ສອງຊັ້ນ.

ກລູໂຄຊາມີນທີ່ໄດ້ມາຈາກການໝັກຄືກັນກັບທີ່ມາຈາກສັດທະເລບໍ?
ແມ່ນແລ້ວ — ທັງສອງໃຫ້ CAS 66-84-2 ດ້ວຍນ້ຳໜັກໂມເລກຸນເທົ່າກັນ (215.63) ແລະ ການໝູນວຽນທາງແສງຂອງ +70° ຫາ +73°.

ຂ້ອຍສາມາດຮ້ອງຂໍຕົວຢ່າງ ຫຼື ລ໋ອດທົດລອງຂະໜາດນ້ອຍກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ກັບພາຊະນະບັນຈຸໄດ້ບໍ?
ຜູ້ສະໜອງທີ່ມີຄຸນວຸດທິດຳເນີນໂຄງການຕົວຢ່າງ ແລະ ລະຫັດຜະລິດຂັ້ນຕ່ຳທົດລອງພາຍໃຕ້ລະບົບຄຸນນະພາບດຽວກັນກັບການຜະລິດທາງການຄ້າ, ແຕ່ລະອັນໄດ້ຮັບການສະໜັບສະໜູນຈາກ COA ແລະ ຂໍ້ມູນຄວາມໝັ້ນຄົງສະເພາະຂອງລັອດ.

ຂ້ອຍຄວນວາງແຜນເວລານຳສົ່ງເທົ່າໃດສຳລັບຊຸດມາດຕະຖານ?
15-20 ມື້ຂອງການຜະລິດບວກກັບ 7 ມື້ຂອງການປ່ອຍ QC; ສິນຄ້າຄົງຄັງທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນສາມາດຈັດສົ່ງໄດ້ໄວກວ່າດ້ວຍເອກະສານສະເພາະຂອງລ໋ອດ.

ຊັບພະຍາກອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: ສຳຫຼວດ ຜົນງານ ສ່ວນປະກອບສຸຂະພາບຂໍ້ຕໍ່ ແລະ ກະດູກ ແລະ ບົດຄວາມດ້ານວິຊາການຂອງພວກເຮົາໃນ ສູນຄວາມຮູ້ Glucosamine.

ບົດຄວາມນີ້ແມ່ນສະໜອງໃຫ້ໂດຍ Gothink Biology, ຜູ້ຜະລິດອາຫານເສີມ ແລະ ຜູ້ສະໜອງວັດຖຸດິບທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນເມືອງເຊີນເຈີ້ນ, ປະເທດຈີນ.

ບໍລິສັດ Shenzhen Gothink Biology Technology Co., Ltd. ໃຫ້ບໍລິການ OEM, ODM, CMO, ແລະ CDMO ຈາກໂຮງງານຫ້ອງສະອາດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ GMP ທີ່ມີລະດັບ 100,000 ຊັ້ນ ເຊິ່ງຜະລິດໄດ້ 16 ໂຕນຕໍ່ມື້. ການຮັບຮອງລວມມີ ISO 9001, ISO 22000, HACCP, FDA, HALAL, GMP, KOSHER, BRC, FSSC 22000, PJPH, ແລະ Vegan. ທີມງານຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ — ນຳໂດຍນັກວິທະຍາສາດທີ່ມີປະສົບການຫຼັງປະລິນຍາເອກຢູ່ຫ້ອງທົດລອງ Cold Spring Harbor ແລະ ມະຫາວິທະຍາໄລ Emory — ພັດທະນາສູດຫຼາຍກວ່າ 2,000 ສູດຕໍ່ປີໃນຮູບແບບ gummy, capsule, tablet, powder, liquid, ແລະ drop.

ພ້ອມທີ່ຈະປະເມີນການສະໜອງກລູໂຄຊາມີນຂອງພວກເຮົາແລ້ວບໍ? ຂໍໃບສະເໜີລາຄາ, COA ສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຫຼືຕົວຢ່າງສຳລັບສູດຕໍ່ໄປຂອງທ່ານໄດ້ທີ່ https://gttsynbio.com/ ຫຼືຕິດຕໍ່ທີມງານດ້ານວິຊາການຂອງພວກເຮົາໂດຍກົງ.