ຜູ້ຜະລິດ Glucosamine ທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື ຕ້ອງໃຫ້ການຄວບຄຸມການທົດສອບລະດັບຢາ, ສະຖານະພາບສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ທີ່ບັນທຶກໄວ້, ແລະຄວາມສອດຄ່ອງແບບ batch-to-batch ທີ່ຢັ້ງຢືນໂດຍວິທີການ HPLC ຫຼື titrimetric. ຍີ່ຫໍ້ອາຫານເສີມທີ່ປະເມີນວັດຖຸດິບ Glucosamine ຄວນໃຫ້ຄວາມສຳຄັນກັບຜູ້ສະໜອງທີ່ເປີດເຜີຍແຫຼ່ງທີ່ມາຂອງ chitin, ຂະບວນການ deacetylation, ແລະ ການປະຕິບັດຕາມ USP 43 ຫຼື EP 10.0 monographs ສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride . ສຳລັບຜູ້ຊື້ທີ່ຈັດຊື້ວັດຖຸດິບອາຫານເສີມໃນຂອບເຂດ, ການກວດສອບຢ່າງລະອຽດນີ້ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນສູດແລະການປະຕິເສດດ້ານກົດລະບຽບ.
ກລູໂຄຊາມີນ (GlcN) ເປັນນ້ຳຕານອະມິໂນທີ່ໄດ້ມາຈາກການໄຮໂດຣໄລຊິສຂອງໄຄຕິນ, ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນມາຈາກເປືອກສັດປະເພດກຸ້ງ ຫຼື Aspergillus niger ທີ່ໝັກແລ້ວ. ຮູບແບບການຄ້າສອງແບບທີ່ໂດດເດັ່ນແມ່ນ ກລູໂຄຊາມີນ ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ທີ່ມີ CAS 66-84-2 ແລະ ກລູໂຄຊາມີນ ຊັນເຟດ ທີ່ມີ CAS 29031-19-4. ກລູໂຄຊາມີນຖືກຊື້ຂາຍທົ່ວໂລກໃນຖັງເສັ້ນໄຍ 25 ກິໂລກຣາມ ທີ່ມີອາຍຸການເກັບຮັກສາ 24 ເດືອນ ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມການເກັບຮັກສາ. ຄວາມຕ້ອງການຍັງຄົງເຂັ້ມຂຸ້ນຢູ່ໃນສູດຮອງຮັບຂໍ້ຕໍ່, ມັກຈະລວມກັບ ຊອນໂດຣຕິນ ແລະ MSM, ເຊິ່ງເພີ່ມການກວດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ ແລະ ຂໍ້ມູນຄວາມໝັ້ນຄົງ.
ຕົວຊີ້ວັດຄຸນນະພາບທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບວັດຖຸດິບ Glucosamine
ຄ່າການທົດສອບຕໍ່າສຸດສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride ຊັ້ນຢາແມ່ນ 98.0% ຫາ 102.0% ຕໍ່ວິທີການໄຕເຕຣດ USP. ສະລັບ ສັບຊ້ອນ Glucosamine sulfate 2KCl ໂດຍທົ່ວໄປສະແດງໃຫ້ເຫັນການທົດສອບຕໍ່າສຸດ 98.0% ທີ່ຄິດໄລ່ເປັນປະລິມານ glucosamine ທັງໝົດໂດຍ HPLC-RI. ຜູ້ສະໜອງຄວນລາຍງານການທົດສອບໃນພື້ນຖານທີ່ບໍ່ມີນໍ້າ ແລະ ລະບຸວ່າມີ potassium chloride ຫຼື sodium chloride complex ຫຼືບໍ່.
ການໝຸນສະເພາະແມ່ນເຄື່ອງໝາຍຕົວຕົນທີ່ຕ້ອງການສຳລັບວັດຖຸດິບ Glucosamine. USP ລະບຸການໝຸນສະເພາະລະຫວ່າງ +52° ຫາ +55° ສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride ໃນສານລະລາຍນ້ຳທີ່ອຸນຫະພູມ 20°C. ການສູນເສຍໃນເວລາແຫ້ງຕ້ອງບໍ່ເກີນ 1.0% ສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride ແລະບໍ່ເກີນ 2.0% ສຳລັບ Glucosamine sulfate 2KCl complex. ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ຄວາມສາມາດໃນການໄຫຼຂອງຜົງ Glucosamine ແລະການບີບອັດເມັດ.
ການຄວບຄຸມໂລຫະໜັກເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນຊັ້ນອາຫານແຕກຕ່າງຈາກຜະລິດຕະພັນຊັ້ນຢາ. ໂລຫະໜັກທັງໝົດຕ້ອງມີ NMT 10 ppm ພາຍໃຕ້ USP <231> ຫຼື ICP-MS ຕໍ່ USP <233>. ຂີດຈຳກັດຂອງສານຕະກົ່ວແມ່ນ NMT 0.5 ppm, ສານອາເຊນິກ NMT 1.0 ppm, ປະລອດ NMT 0.1 ppm, ແຄດມຽມ NMT 1.0 ppm ເພື່ອໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບ EU. ຕົວລະລາຍທີ່ເຫຼືອຈາກການສະກັດຕ້ອງຕອບສະໜອງ ICH Q3C ດ້ວຍເອທານອນ NMT 5000 ppm.
- ການຢັ້ງຢືນຕົວຕົນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການດູດຊຶມ IR ທີ່ກົງກັບມາດຕະຖານອ້າງອີງ USP ແລະການທົດສອບການໝູນວຽນສະເພາະ, ບໍ່ພຽງແຕ່ເວລາເກັບຮັກສາ HPLC ເທົ່ານັ້ນ.
- ປະລິມານຄລໍໄຣດ໌ສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride ຄວນຈະຢູ່ທີ່ 16.2% ຫາ 16.9% ໂດຍການໄຕເຕຣດດ້ວຍວິທີ argentometric, ເຊິ່ງຢືນຢັນປະລິມານເກືອ.
- ປະລິມານຊູນເຟດສຳລັບກລູໂຄຊາມີນຊັນເຟດແມ່ນ 17.8% ຫາ 18.5% ໃນຮູບແບບຂອງ SO4 ໂດຍການວິເຄາະດ້ວຍໄອອອນໂຄຣມາໂຕກຣາຟີ, ເຊິ່ງໝາຍເຖິງກຸ່ມທີ່ມີຊູນເຟດຕ່ຳ.
- ການແຈກຢາຍຂະໜາດຂອງອະນຸພາກ D90 ໜ້ອຍກວ່າ 250 ໄມຄຣອນ ແມ່ນເໝາະສົມສຳລັບການບີບອັດໂດຍກົງ ແລະ ການປະສົມເປັນເອກະພາບໃນແຄບຊູນ.
ຂໍ້ກຳນົດການຮັບຮອງທີ່ສຳຄັນສຳລັບການຈັດຊື້ Glucosamine
ການຮັບຮອງບໍ່ສາມາດແລກປ່ຽນກັນໄດ້ສຳລັບການຈັດຫາ Glucosamine. ການຮັບຮອງ NSF-GMP ຫຼື NPA-GMP ແມ່ນຈຳເປັນສຳລັບການປະຕິບັດຕາມອາຫານເສີມຂອງສະຫະລັດພາຍໃຕ້ 21 CFR ພາກທີ 111. ISO9001 ແລະ ISO22000 ຊີ້ບອກເຖິງລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງອາຫານ, ແຕ່ບໍ່ໄດ້ທົດແທນ GMP ສຳລັບວັດຖຸດິບອາຫານເສີມ.
ການຮັບຮອງ HACCP, FSSC 22000, ແລະ BRC ແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນເມື່ອຜົງກລູໂຄຊາມີນຖືກນໍາໃຊ້ໃນອາຫານທີ່ມີປະໂຫຍດ ຫຼື ຮູບແບບ gummy, ບ່ອນທີ່ການຄວບຄຸມອັນຕະລາຍລວມມີການແຍກສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້. ການຮັບຮອງ HALAL, KOSHER, ແລະ Vegan ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດ ແລະ ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຢັ້ງຢືນຕົ້ນກຳເນີດທີ່ບໍ່ແມ່ນຫອຍທີ່ອີງໃສ່ການໝັກສຳລັບການຮຽກຮ້ອງ Vegan. ການລົງທະບຽນສະຖານທີ່ FDA ດ້ວຍເລກທີ FEI ທີ່ໃຊ້ງານໄດ້ຊ່ວຍໃຫ້ FDA ສາມາດຕິດຕາມການກວດສອບໄດ້.
ສຳລັບ Glucosamine ທີ່ມາຈາກຫອຍ, ການປະກາດສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ພາຍໃຕ້ FALCPA ແລະ ລະບຽບ EU 1169/2011 ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີເອກະສານຂອງຜູ້ສະໜອງກ່ຽວກັບການທົດສອບຊະນິດສັດປະເພດກຸ້ງ ແລະ ສານຕົກຄ້າງຂອງໂປຣຕີນທີ່ຕໍ່າກວ່າ 10 ppm. ຜູ້ສະໜອງທີ່ດຳເນີນງານຫ້ອງສະອາດລະດັບ 100,000 ແລະ ຫ້ອງທົດລອງຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາຢາລະດັບ 10,000, ເຊັ່ນ: ສະຖານທີ່ຜະລິດ 16 ໂຕນຕໍ່ມື້ໃນຜະລິດຕະພັນ gummies, capsule, tablets, ແລະ powders, ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຈະຮັກສາສາຍແຍກສຳລັບສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ ແລະ ວັດສະດຸ vegan. ເອກະສານຄວນປະກອບມີຖະແຫຼງການ Vegan ທີ່ໄດ້ຮັບການສະໜັບສະໜູນຈາກບັນທຶກການໝັກ, ບໍ່ພຽງແຕ່ການປະກາດຕົນເອງເທົ່ານັ້ນ.
ບັນຊີກວດສອບການກວດສອບຜູ້ສະໜອງສຳລັບການຈັດຊື້ Glucosamine ເປັນຈຳນວນຫຼາຍ
ການກວດສອບທີ່ມີປະສິດທິພາບສຳລັບຜູ້ຜະລິດກລູໂຄຊາມີນເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍການຕິດຕາມໄຄຕິນ. ຮ້ອງຂໍບັນທຶກລະດັບລ໋ອດທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຕົ້ນກຳເນີດໄຄຕິນ, ປະເທດທີ່ເກັບກ່ຽວ, ແລະ ການຄວບຄຸມສານ deacetylation. ກວດສອບວ່າການໄຮໂດຼໄລຊິສໃຊ້ກົດໄຮໂດຣຄລໍຣິກທີ່ມີອຸນຫະພູມຄວບຄຸມລະຫວ່າງ 80°C ແລະ 90°C, ບໍ່ແມ່ນຂະບວນການເປີດໝໍ້ທີ່ບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້.
ລະບົບຄຸນນະພາບຕ້ອງປະກອບມີວິທີການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນພ້ອມດ້ວຍເອກະສານຄວາມເໝາະສົມຂອງລະບົບ. ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີບົດລາຍງານການຢັ້ງຢືນວິທີການສຳລັບການວິເຄາະໂດຍ HPLC-RI ຫຼື ການໄຕເຕຣດໂພເທນຊິໂອເມຕຣິກຕາມ USP. ກວດສອບວ່າຫ້ອງທົດລອງມີອຸປະກອນ FTIR, ໂພລາຣິແມັດ, ແລະ ICP-MS, ແລະ COA ປະກອບມີຜົນໄດ້ຮັບຂອງເຄື່ອງມືຕົວຈິງ, ບໍ່ພຽງແຕ່ຄຳຖະແຫຼງຂໍ້ຈຳກັດເທົ່ານັ້ນ.
ການທົບທວນຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຊຸດຢາຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີ COA ສາມຄັ້ງຕິດຕໍ່ກັນດ້ວຍການວິເຄາະ RSD ໜ້ອຍກວ່າ 1.5%. ຮ້ອງຂໍນະໂຍບາຍຕົວຢ່າງທີ່ເກັບຮັກສາໄວ້ຢ່າງໜ້ອຍ 1 ປີໝົດອາຍຸ ແລະ SOP ການສືບສວນ OOS ໂດຍອ້າງອີງເຖິງຄຳແນະນຳຂອງ FDA. ຜູ້ສະໜອງທີ່ພັດທະນາສູດຢາຫຼາຍກວ່າ 2,000 ສູດຕໍ່ປີໃນຮູບແບບຜົງ, ແຄບຊູນ ແລະ ເມັດມັກຈະມີຂໍ້ມູນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທີ່ກວ້າງຂວາງເຊິ່ງສາມາດສະໜັບສະໜູນການເລືອກຮູບແບບຢາ.
- ຂໍໃຫ້ມີການຢັ້ງຢືນ EDQM CEP ຫຼື USP ສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride ເມື່ອແນໃສ່ການນຳໃຊ້ຢາລະດັບ EU.
- ຢືນຢັນລະດັບຄວາມໜາແໜ້ນຂອງມວນສານ 0.60 ຫາ 0.85 g/mL ສຳລັບຜົງກລູໂຄຊາມີນ ເພື່ອຄາດຄະເນການໄຫຼຂອງກະປ໋ອງໃນການຫຸ້ມຫໍ່ຄວາມໄວສູງ.
- ກວດສອບຂໍ້ມູນຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງ ICH Q1A ເປັນເວລາ 24 ເດືອນທີ່ອຸນຫະພູມ 25°C/60% RH, ໂດຍມີການສູນເສຍການວິເຄາະໜ້ອຍກວ່າ 2.0% ໃນເວລາ 12 ເດືອນ.
- ຕ້ອງມີການກວດສອບທາງຈຸລິນຊີວິທະຍາ ຕາມ USP <61> ແລະ <62>: TAMC NMT 1000 CFU/g, TYMC NMT 100 CFU/g, ບໍ່ມີເຊື້ອ E. coli ແລະ Salmonella ໃນ 10g.
ສັນຍານເຕືອນໄພໃນການສື່ສານຂອງຜູ້ສະໜອງ
ຜູ້ສະໜອງທີ່ບໍ່ສາມາດສະໜອງເອກະສານສະເພາະ CAS ສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride ທຽບກັບ Glucosamine sulfate ຊີ້ບອກເຖິງການຄວບຄຸມວັດສະດຸທີ່ບໍ່ດີ. COA ດຽວທີ່ໃຊ້ສຳລັບຫຼາຍຮູບແບບແມ່ນສັນຍານທີ່ບໍ່ປະຕິບັດຕາມ. ຂໍ້ມູນການຂາດ chloride ຫຼື sulfate stoichiometric ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການວິເຄາະຢ່າງດຽວກຳລັງຖືກລາຍງານໂດຍບໍ່ມີການຢືນຢັນເກືອ.
ການປະຕິເສດທີ່ຈະເປີດເຜີຍວິທີການທົດສອບໂລຫະໜັກ ຫຼື ການລາຍງານພຽງແຕ່ໂລຫະໜັກທັງໝົດໂດຍບໍ່ມີຄ່າ Pb, As, Hg, Cd ແຕ່ລະອັນ ຈຳກັດການປະເມີນຄວາມສ່ຽງຂອງ EU ແລະ California Proposition 65. Proposition 65 ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະເມີນຄຳເຕືອນກ່ຽວກັບສານຕະກົ່ວໃນຂອບເຂດການສຳຜັດ 0.5 ໄມໂຄຣກຣາມຕໍ່ມື້. ຜູ້ສະໜອງທີ່ສະເໜີ COA ໂດຍບໍ່ມີການຮັບຮອງຈາກຫ້ອງທົດລອງ ຫຼື ບໍ່ມີລາຍເຊັນ ແລະ ວັນທີຂອງນັກວິເຄາະ ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມສົມບູນຂອງຂໍ້ມູນພາຍໃຕ້ FDA 21 CFR ພາກທີ 11.
ການອ້າງວ່າມີຄວາມບໍລິສຸດ 99.9% ໂດຍບໍ່ມີການສູນເສຍທີ່ສອດຄ້ອງກັນເມື່ອແຫ້ງ, ສານຕົກຄ້າງເມື່ອຕິດໄຟ, ຫຼື ຂໍ້ມູນສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແມ່ນບໍ່ສອດຄ່ອງກັບເອກະສານ USP. ຖະແຫຼງການທີ່ບໍ່ຈະແຈ້ງກ່ຽວກັບສະຖານະພາບທີ່ບໍ່ມີຫອຍໂດຍບໍ່ມີບັນທຶກການໝັກ ຫຼື ຜົນ ELISA ຂອງໂປຣຕີນສ້າງຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້. MOQ ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນແມ່ນມີຄຸນຄ່າ, ແຕ່ MOQ ຕ່ຳກວ່າ 1 ກິໂລ ບວກກັບບໍ່ມີລະບົບໝາຍເລກກຸ່ມແນະນຳໃຫ້ຫຸ້ມຫໍ່ຄືນໃໝ່ແທນທີ່ຈະຜະລິດ.
ຕາຕະລາງສະເປັກ: ພາລາມິເຕີຄຸນນະພາບຜົງກລູໂຄຊາມີນ
ພາລາມິເຕີຕໍ່ໄປນີ້ກຳນົດຄຸນນະພາບທີ່ພ້ອມສຳລັບການຈັດຊື້ສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride ເປັນແບບຟອມມາດຕະຖານ. ແຕ່ລະຄ່າແມ່ນສາມາດສະກັດໄດ້ໂດຍກົງສຳລັບລະບົບ QA.
| ພາລາມິເຕີ | ສະເປັກ - ກລູໂຄຊາມີນ ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ | ວິທີການທົດສອບ |
|---|---|---|
| ຈໍານວນ CAS | 66-84-2 | ທະບຽນ CAS |
| ສູດໂມເລກຸນ | C6H13NO5·HCl | ສ. ວ. ສສະຫງວນລິຂະສິດ 43 |
| ໂມເລກຸນນ້ໍາຫນັກ | 215.63 g / mol | ຄິດໄລ່ |
| ຮູບລັກສະນະ | ສີຂາວກັບແປ້ງຜລຶກສີຂາວ | Visual |
| ພຍາຍາມ | NLT 98.0% ຫາ 102.0% | ການໄຕເຕຣດ USP / HPLC-RI |
| ພືດຫມູນວຽນສະເພາະ | +52 ຫາ +55 ອົງສາ | USP <781S> |
| ການສູນເສຍກ່ຽວກັບການແຫ້ງ | NMT 1.0% | USP <731> |
| pH (2% ການແກ້ໄຂນ້ໍາ) | 3.0 ກັບ 5.0 | USP <791> |
| ໂລຫະຫນັກລວມ | NMT 10 ppm | ICP-MS USP <233> |
| Shelf Life ແລະການເກັບຮັກສາ | 24 ເດືອນ, ປິດຜະນຶກໄວ້ໃນອຸນຫະພູມ 15-25°C | ICH Q1A |
ສຳລັບກລູໂຄຊາມີນຊັນເຟດ, ສູດໂມເລກຸນແມ່ນ (C6H14NO5)2SO4 ສຳລັບເບສຊັນເຟດ ແລະ C12H28NO5Cl2KO9S ສຳລັບສະລັບສັບຊ້ອນ 2KCl ທີ່ມີນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ 605.52 g/mol. ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງຢູ່ 24 ເດືອນເມື່ອເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງ 25 ກິໂລກຣາມທີ່ປິດສະໜິດພ້ອມດ້ວຍສານດູດຄວາມຊຸ່ມ. ການຫຸ້ມຫໍ່ຈຳນວນຫຼາຍຕ້ອງລະບຸຊັ້ນໃນ PE ສອງຊັ້ນເພື່ອປ້ອງກັນການດູດຊຶມຄວາມຊຸ່ມຊື່ນເກີນ 0.5% ໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງ.
ສູດ ແລະ ບັນທຶກກົດລະບຽບສຳລັບຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ
ສະຖານະພາບກົດລະບຽບສຳລັບ Glucosamine Hydrochloride ແມ່ນສ່ວນປະກອບອາຫານພາຍໃຕ້ DSHEA ໃນສະຫະລັດ ແລະ ອາຫານເສີມພາຍໃຕ້ຄຳສັ່ງ 2002/46/EC ໃນ EU. ມັນບໍ່ແມ່ນ FDA GRAS ສຳລັບການຕື່ມອາຫານແບບດັ້ງເດີມ, ເຊິ່ງຈຳກັດຮູບແບບປະລິມານຢາໃຫ້ກັບອາຫານເສີມ. ສະຖານະພາບອາຫານໃໝ່ຂອງ EU ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ກັບ Glucosamine ທີ່ມາຈາກຫອຍທີ່ມີປະຫວັດການນຳໃຊ້ກ່ອນປີ 1997, ແຕ່ວັດສະດຸທີ່ໄດ້ມາຈາກການໝັກແບບ vegan ອາດຕ້ອງການການປຶກສາກັບ Novel Food.
ປະລິມານຢາປະຈຳວັນໂດຍປົກກະຕິໃນສູດຮ່ວມແມ່ນ 1500 ມກ ກລູໂຄຊາມີນ ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ຫຼື 1500 ມກ ກລູໂຄຊາມີນ ຊັນເຟດ (ໃນຮູບຂອງສານປະສົມ 2KCl ເທົ່າກັບ 1178 ມກ ເບສທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ). ປະລິມານໂຊດຽມໃນສານປະສົມ ກລູໂຄຊາມີນ ຊັນເຟດ 2NaCl ເພີ່ມໂຊດຽມ 180 ມກ ຕໍ່ປະລິມານຢາ 1500 ມກ, ເຊິ່ງກ່ຽວຂ້ອງກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີອາການຄວາມດັນເລືອດສູງ. ການເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຊັນເຟດ ຊັນເຟດ ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຄວບຄຸມ pH ໃຫ້ຕ່ຳກວ່າ 5.5 ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການເກີດສີນ້ຳຕານຂອງ Maillard ໃນເນື້ອເຍື່ອທີ່ໜຽວ.
ເມື່ອປະເມີນຜົນການສະໜັບສະໜູນຮ່ວມກັນທີ່ກວ້າງຂວາງ, ທີມງານຈັດຊື້ມັກຈະອ້າງອີງເຖິງການເລືອກວັດຖຸດິບພາຍໃນ ສ່ວນປະກອບສຸຂະພາບຂໍ້ຕໍ່ ແລະ ກະດູກ ເພື່ອໃຫ້ Glucosamine ສອດຄ່ອງກັບສ່ວນປະກອບເສີມ. ລາຍລະອຽດດ້ານວິຊາການກ່ຽວກັບວິທີການວິເຄາະ, ຮູບແບບເກືອ, ແລະ ການທົດສອບສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ແມ່ນລວມຢູ່ໃນ ສູນຄວາມຮູ້ Glucosamine ສຳລັບການປຽບທຽບ R&D.
FAQ
ມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນແນວໃດລະຫວ່າງ Glucosamine Hydrochloride ແລະ Glucosamine sulfate ສຳລັບການຈັດຊື້?
ກລູໂຄຊາມີນ ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ໃຫ້ປະລິມານກລູໂຄຊາມີນ 83% ທຽບກັບ 59% ສຳລັບສະລັບສັບຊ້ອນຊັນເຟດ 2KCl ແລະບໍ່ຕ້ອງການໂຊດຽມ ຫຼື ໂພແທດຊຽມເພີ່ມເຕີມ. ໄຮໂດຣຄລໍໄຣດ໌ ໃຫ້ຄວາມໝັ້ນຄົງສູງກວ່າໃນການປະສົມຜົງ ແລະ ປະລິມານເກືອຕ່ຳ.
ໃບຢັ້ງຢືນໃດແດ່ທີ່ຈຳເປັນສຳລັບຜູ້ຜະລິດ Glucosamine ທີ່ສະໜອງຜະລິດຕະພັນຍີ່ຫໍ້ຂອງສະຫະລັດ?
ການປະຕິບັດຕາມ GMP ພາຍໃຕ້ 21 CFR ພາກທີ 111 ແລະ ISO22000 ແມ່ນເປັນສິ່ງບັງຄັບສຳລັບວັດຖຸດິບອາຫານເສີມຂອງສະຫະລັດ, ໂດຍມີການລົງທະບຽນສະຖານທີ່ FDA ແລະ HACCP ສຳລັບຮູບແບບ gummy. ອາຫານເຈ, ຮາລານ, ແລະ ໂຄເຊີ ແມ່ນຂຶ້ນກັບຕະຫຼາດ, ບໍ່ແມ່ນກົດລະບຽບ.
ຂໍ້ຈຳກັດຂອງໂລຫະໜັກອັນໃດທີ່ຄວນລະບຸໄວ້ໃນ Glucosamine COA?
ລະບຸໂລຫະໜັກທັງໝົດ NMT 10 ppm ໂດຍ ICP-MS, ໂດຍມີຂີດຈຳກັດສ່ວນບຸກຄົນ NMT ຂອງສານຕະກົ່ວ 0.5 ppm, ສານອາເຊນິກ NMT 1.0 ppm, ທາດບາຫຼອດ NMT 0.1 ppm, ທາດແຄດມຽມ NMT 1.0 ppm ຕາມ USP <233> ແລະ EU 1881/2006.
ສຳລັບການສັ່ງຊື້ Glucosamine ຈຳນວນຫຼາຍ, MOQ ແລະ ເວລານຳສະເໜີແມ່ນເທົ່າໃດ?
ປະລິມານການຜະລິດຂັ້ນຕ່ຳ (MOQ) ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນ 25 ກິໂລກຣາມ ຫາ 100 ກິໂລກຣາມ ສຳລັບຊັ້ນມາດຕະຖານ, ໂດຍມີເວລານຳ 7 ຫາ 15 ມື້ຈາກສິນຄ້າທີ່ມີຄຸນນະພາບ. ຂະໜາດອະນຸພາກທີ່ກຳນົດເອງ ຫຼື ຊັ້ນໝັກແບບ vegan ຂະຫຍາຍເວລານຳເປັນ 30 ມື້.
ຄວນບັນທຶກຄວາມສ່ຽງຂອງສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ຈາກຫອຍແນວໃດ?
ຕ້ອງການການລະບຸຊະນິດພັນ, ໂປຣຕີນສັດປະເພດ crustacean ELISA ໜ້ອຍກວ່າ 10 ppm, ແລະ ຖະແຫຼງການກ່ຽວກັບສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ FALCPA ໃນ COA. Glucosamine ທີ່ໄດ້ມາຈາກການໝັກແບບ vegan ຕ້ອງປະກອບມີການປະກາດສານຕັ້ງຕົ້ນໝັກ ແລະ ບໍ່ມີການປ້ອນຂໍ້ມູນຈາກສັດນ້ຳປະເພດຫອຍ.
ບົດຄວາມນີ້ແມ່ນສະໜອງໃຫ້ໂດຍ Gothink Biology, ຜູ້ຜະລິດອາຫານເສີມ ແລະ ຜູ້ສະໜອງວັດຖຸດິບທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນເມືອງເຊີນເຈີ້ນ, ປະເທດຈີນ.
ບໍລິສັດ Shenzhen Gothink Biology Technology Co., Ltd. ໃຫ້ບໍລິການ OEM, ODM, CMO, ແລະ CDMO ດ້ວຍໂຮງງານຜະລິດຫ້ອງສະອາດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ GMP 100,000 ລະດັບ ຜະລິດໄດ້ 16 ໂຕນຕໍ່ມື້. ການຮັບຮອງລວມມີ ISO9001, ISO22000, HACCP, FDA, HALAL, GMP, KOSHER, BRC, FSSC 22000, PJPH, ແລະ Vegan. ທີມງານຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D) ນຳໂດຍນັກວິທະຍາສາດທີ່ມີປະສົບການຫຼັງປະລິນຍາເອກຢູ່ຫ້ອງທົດລອງ Cold Spring Harbor ແລະ ມະຫາວິທະຍາໄລ Emory, ພັດທະນາສູດຜະລິດຕະພັນຫຼາຍກວ່າ 2,000 ສູດຕໍ່ປີໃນຮູບແບບ gummy, capsule, tablet, powder, liquid, ແລະ drop.
ສຳລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ເຂົ້າເບິ່ງທີ່ https://gttsynbio.com/ ຫຼື ຕິດຕໍ່ທີມງານດ້ານວິຊາການຂອງພວກເຮົາ.
