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5-Aminolävulinsäurehydrochlorid: Ein umfassender Beschaffungsleitfaden für Einkäufer von Rohstoffen für Nahrungsergänzungsmittel und pharmazeutische Produkte

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CAS-Nr. 5451-09-2 | Kategorie: Rohstoffe für Nahrungsergänzungsmittel | Format: Schüttgutpulver

 

Abstract

5-Aminolävulinsäurehydrochlorid (5-ALA HCl) , CAS 5451-09-2, ist eine natürlich vorkommende, nicht-proteinogene Aminosäure, die als universelle Vorstufe für Tetrapyrrolverbindungen – darunter Häm, Chlorophyll und Porphyrine – in nahezu allen lebenden Organismen dient. In den letzten zehn Jahren ist das kommerzielle Interesse an 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid als Rohstoff für Nahrungsergänzungsmittel und pharmazeutischer Wirkstoff deutlich gestiegen, bedingt durch die zunehmenden Anwendungsgebiete in der photodynamischen Therapie (PDT), in Nutrazeutika und in der Präzisionslandwirtschaft.

Dieser Leitfaden richtet sich an Einkaufsleiter, Produktentwicklungsteams und Formulierungsforscher von Nahrungsergänzungsmittelherstellern, Auftragsherstellern und Pharmaunternehmen, die die Beschaffung von 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid in großen Mengen evaluieren oder einen neuen Hersteller für dieses Produkt qualifizieren möchten . Er behandelt das biochemische Profil der Verbindung, wichtige Anwendungsbereiche, kritische Qualitätsparameter, regulatorische Aspekte und praktische Hinweise zur Lieferantenbewertung.

 

1. Was ist 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid?

1.1 Chemische Identität und physikalische Eigenschaften

5-Aminolävulinsäurehydrochlorid ist das Hydrochloridsalz der 5-Aminolävulinsäure (5-ALA), einer Delta-Aminosäure aus der Gruppe der Ketocarbonsäuren. Im Vergleich zur freien Säure weist das Hydrochlorid eine deutlich verbesserte Wasserlöslichkeit und chemische Stabilität auf und ist daher für die meisten kommerziellen, pharmazeutischen und nutrazeutischen Anwendungen die bevorzugte Form.

Eigenschaft Wert
IUPAC-Name 5-Amino-4-oxopentansäurehydrochlorid
Gängige Synonyme δ-Aminolävulinsäure HCl; 5-ALA-HCl; ALA-HCl
CAS-Nummer 5451-09-2
Summenformel C₅H₁₀ClNO₃
Molekulargewicht X
Aussehen Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver
Löslichkeit In Wasser leicht löslich; in Ethanol schwer löslich.
Lagerbedingungen Kühl, trocken und dunkel lagern; verschlossener Behälter; für die Langzeitstabilität wird eine Temperatur von 2–8 °C empfohlen.
Reinheit (typische Handelsqualität) ≥98% (HPLC)

 

1.2 Biochemische Rolle und Mechanismus

Im menschlichen Körper wird 5-ALA in den Mitochondrien aus Glycin und Succinyl-CoA durch das Enzym ALA-Synthase (ALAS) biosynthetisiert. Dies ist der geschwindigkeitsbestimmende, erste irreversible Schritt im Porphyrin-Biosyntheseweg. Acht Moleküle 5-ALA werden nacheinander kondensiert, um schließlich Häm zu bilden – die sauerstofftransportierende prosthetische Gruppe von Hämoglobin, Myoglobin und Cytochromen.

Von besonderer Relevanz für Käufer von Pharmazeutika und Nutrazeutika: Die exogene Supplementierung mit 5-ALA HCl kann die mitochondriale Hämproduktion steigern, die ATP-Biosynthese über die Elektronentransportkette verbessern und – in Zellen mit reduzierter Ferrochelataseaktivität wie bestimmten Tumorzellen – zu einer selektiven Anreicherung von Protoporphyrin IX (PPIX) führen, das photoreaktiv ist und die Grundlage für die photodynamische Diagnose und Therapie bildet.

Quellen: Wikipedia – Aminolävulinsäure (zuletzt geprüft 2026); BioMed Central – Biotechnologie für Biokraftstoffe und Bioprodukte (2020)

 

2. Anwendungslandschaft für 5-ALA HCl Rohmaterial

2.1 Pharmazeutische und klinische PDT-Anwendungen

Die etablierteste pharmazeutische Anwendung von 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid ist die Verwendung als Photosensibilisator-Vorstufe in der photodynamischen Therapie (PDT). Nach oraler oder topischer Verabreichung wird 5-ALA von den Zellen aufgenommen und zu PPIX metabolisiert. Durch Aktivierung mit Licht geeigneter Wellenlänge erzeugt PPIX reaktive Sauerstoffspezies, die das Zielgewebe selektiv zerstören.

Zugelassene oder klinisch untersuchte Indikationen umfassen:

  • Aktinische Keratose im Gesicht und auf der Kopfhaut (topische PDT mit Blaulicht)
  • Operation maligner Gliome — intraoperative fluoreszenzgesteuerte Resektion (orales 5-ALA)
  • Diagnose von Blasenkrebs mittels Fluoreszenzzystoskopie
  • Morbus Paget und HPV-assoziierte Condylomata acuminata

Für Käufer pharmazeutischer Wirkstoffe muss der Rohstoff 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid in der Regel den Spezifikationen der Europäischen Pharmakopöe (EP) und/oder der USP-Monographie entsprechen und in einer GMP-zertifizierten Anlage hergestellt werden.

Quellen: Wikipedia – Aminolävulinsäure; Chemical Book – CAS 5451-09-2; Produktdokumentation von Selleck Chemicals

 

2.2 Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Nahrungsergänzungsmittel

In der Nahrungsergänzungsindustrie gewinnt 5-ALA-HCl-Pulver in den Bereichen Energiestoffwechsel und gesundes Altern zunehmend an Bedeutung. Die zugrundeliegende Wirkung wird durch die Rolle von 5-ALA in der Häm-abhängigen mitochondrialen Atmung gestützt: Eine erhöhte Häm-Verfügbarkeit kann die Effizienz der Elektronentransportkette steigern und dadurch die zelluläre ATP-Produktion erhöhen.

Zu den spezifischen Anwendungen von Nutrazeutika, die auf kommerzielles Interesse stoßen, gehören:

  • Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung der mitochondrialen Energie und gegen Müdigkeit
  • Präparate zur Unterstützung des Eisenstoffwechsels (zur Unterstützung der Hämoglobinsynthese)
  • Gesundes Altern / Langlebigkeit – kombiniert mit Coenzymen wie NMN oder CoQ10
  • Sportleistungsprodukte zur Steigerung der ATP-Produktion und Ausdauer

Bei der Beschaffung von 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid in großen Mengen für die Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel sollten Käufer sicherstellen, dass der Rohstoff den Spezifikationen für Lebensmittel- oder Nahrungsergänzungsmittelqualität entspricht und dass der Lieferant eine GRAS-Statusdokumentation oder eine gleichwertige regulatorische Unterstützung für die Zielmärkte vorlegen kann.

 

2.3 Anwendungen von Biostimulanzien in der Landwirtschaft

Über den Bereich der Humanmedizin hinaus ist 5-ALA als Pflanzenwachstumsregulator gut dokumentiert. Da 5-ALA die Vorstufe von Chlorophyll ist, kann eine sorgfältig kontrollierte Blattapplikation in niedrigen Konzentrationen die Photosyntheseaktivität steigern, die Stresstoleranz verbessern und den Ernteertrag erhöhen.

Aufgrund seiner hervorragenden Wasserlöslichkeit eignet sich 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid besonders gut als Düngemittelzusatz oder Blattdünger, wo eine gute Löslichkeit für eine gleichmäßige Ausbringung entscheidend ist. Dieser Bereich stellt einen zusätzlichen oder alternativen Markt für Unternehmen dar, die im Großhandel mit 5-ALA-HCl tätig sind.

Referenz: Biotechnology for Biofuels and Bioproducts (2020) — 'Effiziente Bioproduktion von 5-Aminolävulinsäure'

 

3. Qualitätskriterien, die Käufer bewerten sollten

Für Beschaffungs- und Qualitätssicherungsteams sind die folgenden Spezifikationen bei der Bewertung von Herstellern oder Lieferanten von 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid unerlässlich:

 

3.1 Reinheits- und Analyseprüfung

  • Gehaltsbestimmung (HPLC oder Titration): ≥98.0 % ist der gängige kommerzielle Richtwert; für pharmazeutische Anwendungen werden typischerweise ≥99.0 % benötigt.
  • Restlösungsmittel: müssen die ICH-Q3C-Grenzwerte oder gleichwertige Grenzwerte für die vorgesehene Anwendung erfüllen.
  • Schwermetalle: Einhaltung der Richtlinien für elementare Verunreinigungen gemäß USP <232>/<233> oder EP 5.20
  • Mikrobielle Grenzwerte: Gesamtkeimzahl, Abwesenheit bestimmter Krankheitserreger gemäß Verwendungszweck
  • Wassergehalt (Karl Fischer): typischerweise ≤1.0 %
  • Spezifische optische Drehung: bestätigt die stereochemische Integrität

 

3.2 Dokumentation und regulatorische Unterstützung

Unabhängig vom Anwendungsbereich sollten vor der Qualifizierung folgende Dokumente von jedem Hersteller von 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid angefordert werden:

  • Analysezertifikat (CoA) mit Testergebnissen, die auf bestimmte Chargen-/Losnummern zurückführbar sind
  • Sicherheitsdatenblatt (MSDS/SDS)
  • GMP-Zertifikat des Produktionsstandorts (ISO 22000, GMP oder gleichwertig)
  • Analysenberichte von Drittanbietern (SGS, Eurofins oder gleichwertig)
  • Stabilitätsdaten, die die angegebene Haltbarkeitsdauer untermauern
  • Produktdatenblatt abgestimmt auf den vorgesehenen Zulassungsweg (Nahrungsergänzungsmittel, Wirkstoff, landwirtschaftliches Betriebsmittel)

 

3.3 Verpackungs- und Handhabungshinweise für Großbestellungen

5-ALA-HCl-Pulver ist hygroskopisch und lichtempfindlich. Bei Lieferungen von 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid in großen Mengen ist eine geeignete Verpackung entscheidend für die Produktintegrität.

  • Doppellagige Polyethylenbeutel in Aluminiumfolienbeuteln oder Fasertrommeln sind Standard.
  • Die Zugabe von Trockenmittel wird für Transporte über lange Strecken oder bei hoher Luftfeuchtigkeit empfohlen.
  • Für große Bestellungen oder Bestellungen mit langer Transportstrecke wird der Versand in der Kühlkette (2–8 °C) empfohlen.
  • Mindestbestellmengen (MOQ), übliche Lieferzeiten und die Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften für den Zielmarkt bestätigen.

 

4. Überblick über regulatorische Bestimmungen und Compliance

4.1 USA

In den USA hängt der Zulassungsweg für 5-ALA HCl von der beabsichtigten Anwendung ab. Als pharmazeutischer Wirkstoff für PDT-Indikationen wird er als Arzneimittel eingestuft und muss den cGMP-Standards der FDA entsprechen. Für die Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln kann der Inhaltsstoff unter das DSHEA (Dietary Supplement Health and Education Act) fallen. Käufer sollten jedoch eine gründliche Bewertung neuer Inhaltsstoffe durchführen, wenn die Verbindung neu in eine Nahrungsergänzungsmittelformulierung eingeführt wird. Der GRAS-Status (Generally Recognized As Safe) kann für bestimmte Lebensmittel- oder Getränkeanwendungen relevant sein.

 

4.2 Europäische Union

Innerhalb der EU muss pharmazeutisches 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid, sofern zutreffend, der Monographie des Europäischen Arzneibuchs (EP) entsprechen. Die Novel-Food-Verordnung (EU 2015/2283) kann Anwendung finden, wenn der Inhaltsstoff vor Mai 1997 in der EU nicht nachweislich sicher in Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln verwendet wurde. Käufer, die für den EU-Markt einkaufen, sollten von ihrem Lieferanten die entsprechenden Zulassungsdossiers und eine Bestätigung des Novel-Food-Status anfordern.

 

4.3 China und Asien-Pazifik

Die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) reguliert pharmazeutische Wirkstoffe. Für Anwendungen im Bereich Nahrungsergänzungsmittel und Gesundheitsprodukte in China gelten die GB-Standards und die entsprechenden NMPA-Vorschriften für Inhaltsstoffe von Gesundheitsprodukten. Exportorientierte Lieferanten in China sollten über ISO 22000- und GMP-Zertifizierungen sowie idealerweise über internationale Zertifizierungen von Drittanbietern (SGS, NSF, Koscher, Halal) verfügen, um die Zulassung im Ausland zu erleichtern.

Käufer, die einen in Asien ansässigen Hersteller von 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid evaluieren, sollten gezielt nach der Exporthistorie, Kundenreferenzen in den Zielregionen und Nachweisen über eine erfolgreiche Zollabfertigung fragen.

 

5. Wie man ein 5-ALA HCl LieferantEine praktische Checkliste

Bei der Vorauswahl von Lieferanten für Großhandels- oder Langzeitlieferverträge mit 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid sollten die Beschaffungsteams die folgenden Dimensionen berücksichtigen:

 

Herstellungsfähigkeit

  • Produziert der Hersteller 5-ALA HCl im eigenen Haus unter Verwendung verifizierter Syntheseverfahren, oder handelt es sich um ein Handelsunternehmen, das Material von Drittanbietern weiterverkauft?
  • Wie hoch ist die jährliche Produktionskapazität? Kann der Lieferant seine Kapazitäten an Ihr prognostiziertes Mengenwachstum anpassen?
  • Verfügt der Hersteller über separate Produktionsanlagen für 5-ALA, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden?

 

Quality System

  • Ist der Standort nach GMP, ISO 9001, ISO 22000 oder einem gleichwertigen Standard zertifiziert?
  • Sind Chargenprotokolle und Analysenzertifikate (CoAs) bei Lieferantenaudits zur Einsichtnahme verfügbar?
  • Führt der Lieferant HPLC-Analysen im eigenen Haus durch oder verlässt er sich ausschließlich auf Dritte?

 

Zuverlässigkeit der Lieferkette

  • Wie lange dauert es normalerweise von der Auftragserteilung bis zur Lieferung?
  • Hält der Lieferant einen Sicherheitsbestand für wichtige Kunden vor?
  • Wie sieht die Erfolgsbilanz hinsichtlich pünktlicher Lieferung und Chargenkonstanz aus?

 

Fähigkeit zur Unterstützung regulatorischer Angelegenheiten

  • Kann der Lieferant DMF-Unterstützung (Drug Master File) für pharmazeutische Kunden anbieten?
  • Stehen Mitarbeiter der Abteilung für regulatorische Angelegenheiten zur Verfügung, die bei der Dokumentation für Einreichungen bei der FDA, EFSA oder NMPA behilflich sind?
  • Ist der Lieferant mit den spezifischen Anforderungen Ihres Zielmarktes vertraut?

 

6. Markttrends und Geschäftsaussichten

Die Nachfrage nach dem Rohstoff 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid ist stetig gestiegen, was durch mehrere zusammenlaufende Trends begünstigt wird:

 

Ausweitung der PDT in Onkologie und Dermatologie: Die klinische Evidenzbasis für 5-ALA in der photodynamischen Diagnostik und Therapie wächst stetig. Die zunehmende Anwendung fluoreszenzgesteuerter Gliomchirurgie und PDT bei Hautkrebs erweitert den Markt für pharmazeutische Wirkstoffe.

 

Steigendes Verbraucherinteresse an der Mitochondriengesundheit: Der Markt für mitochondriale Medizin – zu dem NMN, CoQ10, PQQ und nun auch 5-ALA gehören – stellt ein bedeutendes Wachstumssegment im globalen Nahrungsergänzungsmarkt dar. Hersteller von Premium-Produkten für Energie und Langlebigkeit erforschen aktiv 5-ALA HCl als differenzierenden Wirkstoff.

 

Wachstum der Präzisionslandwirtschaft: Da das Interesse des Agrarsektors an Biostimulanzien zunimmt, rücken die gut dokumentierten pflanzenwachstumsregulierenden Wirkungen von 5-ALA in den Fokus von Agrochemikalienherstellern, die nach natürlich gewonnenen, biologisch abbaubaren Wachstumsförderern suchen.

 

Fortschritte in der biosynthetischen Herstellung: Die traditionelle chemische Synthese von 5-ALA umfasst mehrstufige Prozesse mit mäßigen Ausbeuten. Fortschritte in der fermentationsbasierten Bioproduktion mithilfe gentechnisch veränderter Mikroorganismen wie Corynebacterium glutamicum bieten zunehmend kostengünstige, skalierbare und nachhaltigere Herstellungsverfahren, wodurch die Inputkosten für Großabnehmer potenziell gesenkt werden können.

Referenz: Biotechnologie für Biokraftstoffe und Bioprodukte (2020) – Fermentationsbasierte 5-ALA-Bioproduktion

 

7. Zusammenfassung

5-Aminolävulinsäurehydrochlorid (CAS 5451-09-2) ist eine vielseitige, wissenschaftlich validierte Verbindung mit etablierten pharmazeutischen Anwendungen in der photodynamischen Therapie und einer wachsenden Bedeutung in den Märkten für Nahrungsergänzungsmittel und Agrarprodukte. Für Unternehmen, die Rohstoffe für Nahrungsergänzungsmittel oder pharmazeutische Wirkstoffe beziehen, sollte ein qualifizierter Hersteller von 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid eine hohe Reinheit (≥ 98 % HPLC), fundierte Qualitätszertifizierungen (GMP, ISO 22000), transparente Dokumentation und zuverlässige Lieferfähigkeit in großen Mengen nachweisen können.

Käufer sollten Lieferanten mit nachgewiesener Exporterfahrung im jeweiligen Zielgebiet, der Fähigkeit zur Bereitstellung umfassender Qualitätsdokumentation und den technischen Ressourcen zur Unterstützung von Formulierung und Zulassungsanträgen priorisieren. Unabhängig davon, ob Sie geringe Mengen für Forschung und Entwicklung oder große Mengen an 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid für den Großhandel benötigen, sollte die Lieferantenqualifizierung mit der gleichen Sorgfalt behandelt werden wie bei jedem anderen kritischen Rohstoff.

 

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Frage 1: Worin besteht der Unterschied zwischen freier 5-ALA-Säure und 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid?

5-Aminolävulinsäure (freie Säure) und ihr Hydrochloridsalz (5-ALA HCl) enthalten denselben Wirkstoff. Die Hydrochloridform bietet eine bessere Wasserlöslichkeit, höhere Stabilität in Pulverform und bessere Handhabungseigenschaften bei der Herstellung – daher werden die meisten Rohstoffe für Nahrungsergänzungsmittel und pharmazeutische Wirkstoffe als Hydrochloridsalz geliefert. Bei der Auswertung von Gehaltsangaben aus einem Analysezertifikat (CoA) ist der Unterschied im Molekulargewicht zu beachten (131.13 g/mol für die freie Säure vs. 167.59 g/mol für das HCl-Salz).

 

Frage 2: Welchen Reinheitsgrad sollte ich für die Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel bzw. als Arzneimittel angeben?

Für Nahrungsergänzungsmittel und Nutrazeutika gilt eine Reinheit von ≥ 98 % (HPLC) mit verifizierter Schwermetall- und mikrobiologischer Prüfung als gängiger Standard. Für die Verwendung als pharmazeutischer Wirkstoff (Arzneimittelherstellung) fordern Käufer in der Regel eine Reinheit von ≥ 99 %, die vollständige Einhaltung der ICH-Q3C-Richtlinie für Restlösungsmittel, eine GMP-zertifizierte Herstellung und gegebenenfalls ein Drug Master File (DMF) vom Lieferanten. Klären Sie die geplante Anwendung stets zu Beginn des Qualifizierungsprozesses mit Ihrem Lieferanten.

 

Frage 3: Wie sollte 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid als Bulkmaterial gelagert werden?

5-ALA-HCl ist hygroskopisch und lichtempfindlich. Schüttgut sollte in verschlossenen, feuchtigkeitsdichten Behältern (doppellagige PE-Beutel in Aluminiumfolie oder HDPE-Fässer) kühl, trocken und dunkel gelagert werden. Kurzfristige Lagerung bei Raumtemperatur (15–25 °C) in verschlossenen Behältern ist zulässig; für die Langzeitlagerung wird eine Kühllagerung (2–8 °C) empfohlen. Nach dem Öffnen muss der Inhalt sofort wieder verschlossen und zügig verbraucht werden.

 

Frage 4: Ist 5-ALA HCl in den Vereinigten Staaten für die Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln zugelassen?

Nach aktuellem Kenntnisstand ist 5-ALA nicht in der Datenbank der FDA für neue Nahrungsergänzungsmittel (NDI) als weit verbreiteter, vorab angemeldeter Inhaltsstoff aufgeführt. Unternehmen, die 5-ALA-HCl in Nahrungsergänzungsmittel in den USA einführen, sollten eine NDI-Bewertung durchführen und gegebenenfalls eine NDI-Meldung vor dem Inverkehrbringen bei der FDA einreichen. Käufer sollten sich von qualifizierten Rechtsberatern beraten lassen und alle verfügbaren regulatorischen Dokumente von ihrem gewählten Hersteller von 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid anfordern, um ihre Einreichung zu unterstützen.

 

Frage 5: Welche Mindestbestellmengen (MOQ) sind typisch für Großbestellungen von 5-ALA HCl?

Die Mindestbestellmengen (MOQs) variieren je nach Lieferant und Qualität. Für Forschungszwecke oder die Herstellung kleiner Chargen von Nahrungsergänzungsmitteln sind Mengen von 100 g bis 1 kg bei spezialisierten Händlern üblich. Für Großabnehmer von 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid im industriellen Maßstab bieten Hersteller in der Regel Mengenrabatte ab 1 kg, 5 kg oder 25 kg an. Im kommerziellen Maßstab ist die Verpackung in 25-kg-Fässern oder größeren Behältern Standard. Bitte erkundigen Sie sich stets nach Lieferzeiten, Verpackungsoptionen und verfügbaren Zertifizierungen für die von Ihnen benötigte Chargenmenge.

 

Frage 6: Kann 5-ALA HCl mit anderen Nahrungsergänzungsmitteln wie NMN oder CoQ10 kombiniert werden?

Aus formulierungswissenschaftlicher Sicht ist 5-ALA-HCl mit vielen gängigen Inhaltsstoffen zur Förderung der Mitochondriengesundheit kompatibel, darunter NMN (Nicotinamidmononukleotid), NAD+, NADH und Coenzym Q10. Die komplementären Wirkmechanismen – 5-ALA unterstützt den Häm-abhängigen Elektronentransport, während NMN/NAD-Vorstufen die Aktivität NAD-abhängiger Enzyme fördern – machen diese Kombinationen wissenschaftlich interessant. Die Verantwortung für Kompatibilitätstests, Stabilitätsdaten und klinische Studien zu spezifischen Kombinationsprodukten liegt jedoch weiterhin beim formulierenden Unternehmen.

 

Über GOTHINK Biotech

GOTHINK Biotech ist ein professioneller Hersteller und globaler Lieferant von funktionellen Rohstoffen für die Nutrazeutika-, Nahrungsergänzungs- und Pharmaindustrie mit Hauptsitz in China. Unsere Produktionsstätten sind nach ISO 9001, ISO 22000, GMP, SGS, NSF, CQC, Halal und Koscher zertifiziert. Unser wissenschaftliches Team – ausgebildet in pharmazeutischen und biologischen Wissenschaften – überwacht alle Phasen von Forschung und Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle.

 

Zu unseren Kernproduktlinien gehören:

  • Coenzyme: NMN, NMNH, NAD+, NADH, NADP, Coenzym Q10, Folsäure, NR (Nicotinamidribosid)
  • Oligosaccharide der menschlichen Milch (HMOs): 2′-Fucosyllactose (2′-FL), 3-Fucosyllactose (3-FL), Lacto-N-tetraose (LNT), Lacto-N-neotetraose (LNnT)
  • Glucosamin-Reihe: Glucosamin, Glucosaminhydrochlorid, Glucosaminsulfat, N-Acetylglucosamin
  • Saccharidderivate: N-Acetylneuraminsäure (Sialinsäure), Reb D, Reb M, Rh2/Rg3
  • 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid (5-ALA HCl) und andere spezielle Aminosäurederivate

 

Mit jährlich über 2,000 entwickelten kundenspezifischen Formulierungen bietet GOTHINK Biotech OEM/ODM-Fertigungsdienstleistungen und unterhält eine leistungsstarke globale Lieferkette, die Partner von der frühen Produktentwicklung bis zur großtechnischen Produktion unterstützt. Wir liefern vollständige Prüfberichte von Drittanbietern, umfassende technische Dokumentationen und regulatorische Unterstützung für Kunden in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum und darüber hinaus.

 

Für Anfragen zur Bezugsquelle, technische Spezifikationen oder Musteranforderungen für 5-Aminolävulinsäurehydrochlorid-Pulver oder andere Rohstoffe für Nahrungsergänzungsmittel wenden Sie sich bitte an unser Business Development Team.

 

© GOTHINK Biotech — Dieses Dokument dient ausschließlich Informationszwecken im B2B-Bereich. Es stellt keine medizinische, regulatorische oder rechtliche Beratung dar.

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